Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van geslachtsspecifieke verschillen in speekselsamenstelling op de ontwikkeling van tanderosie - een in-situ-onderzoek

13 februari 2024 bijgewerkt door: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Gezonde vrijwilligers dragen observatief een intraoraal apparaat met rundertandmonsters gedurende twee uur. Daarna wordt de calciumafgifte uit de runderglazuur- en dentinemonsters gemeten na extraorale erosie.

De totale eiwitconcentratie in de gevormde speekselvliesjes op de rundermonsters wordt bepaald. Verdere speekselparameters (ongestimuleerde en gestimuleerde speekselstroomsnelheid, pH, buffercapaciteit, albumine- en totaal eiwitgehalte evenals concentratie van anorganisch calcium, fosfaat en fluoride) worden gemeten.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of sekseverschillen in de speekselsamenstelling correleren met aanleg voor erosie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verkennende studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen tussen de 20 en 40 jaar die schriftelijk toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de opnamecriteria
  • Roken
  • Hyposalivatie / xerostomie (ongestimuleerd speeksel < 0,3 ml/min, gestimuleerd speeksel < 0,7 ml/min)
  • Inname van medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen bij vrouwen)
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Bekende allergieën voor stoffen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Orthodontische behandeling of storing waardoor het dragen van een intraoraal hulpmiddel niet mogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwtjes
Vrouwelijke vrijwilligers
Ander: Dragen van een intra-oraal apparaat met monsters van rundertanden
Dragen van een intra-oraal apparaat met monsters van rundertanden
Mannetjes
Mannelijke vrijwilligers
Ander: Dragen van een intra-oraal apparaat met monsters van rundertanden
Dragen van een intra-oraal apparaat met monsters van rundertanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Calciumafgifte uit runderglazuur en dentinemonsters door extraorale erosie (nmol/vierkante millimeter).
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel één keer gedurende twee uur is gedragen.
Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel één keer gedurende twee uur is gedragen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van ongestimuleerd en gestimuleerd speekseldebiet (ml/min).
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Bepaling van de pH van speeksel.
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Bepaling van speekselbuffercapaciteit.
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Bepaling van albumine (mg/L) in speeksel.
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Bepaling van het totale eiwitgehalte (mg/L) in speeksel.
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Bepaling van anorganisch calcium (mmol/l), fosfaat (mmol/l) en fluoride (µmol/l) in speeksel.
Tijdsspanne: Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Speekselmonsters worden bij twee bezoeken elk gedurende 5 minuten verzameld.
Bepaling van de totale eiwitconcentratie in de gevormde speekselvliesjes (ng/vierkante millimeter).
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel één keer gedurende twee uur is gedragen.
Onmiddellijk nadat het intraorale hulpmiddel één keer gedurende twee uur is gedragen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Göttingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

24 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Andere identificatie: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Andere identificatie: UMG study center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand Erosie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren