- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02780973
성별에 따른 타액 조성의 차이가 치아 미란 발달에 미치는 영향 - 현장 연구
2024년 2월 13일 업데이트: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
건강한 지원자는 2시간 동안 한 번 소 치아 샘플이 있는 구강 내 장치를 착용하고 관찰합니다. 그 후, 소 법랑질 및 상아질 샘플로부터의 칼슘 방출은 구강 외 침식 후에 측정됩니다.
소 샘플에서 형성된 타액 펠리클 내의 총 단백질 농도를 결정합니다. 추가 타액 매개변수(비자극 및 자극 타액 유속, pH, 완충 용량, 알부민 및 총 단백질 함량, 무기 칼슘, 인산염 및 불소의 농도)이 측정되고 있습니다.
이 연구의 목적은 타액 구성의 성별 차이가 미란 소인과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
탐색적 연구
설명
포함 기준:
- 서면 동의가 가능한 20~40세의 건강한 프로밴드
제외 기준:
- 포함 기준 미충족
- 흡연
- 침샘저하/구강건조증(자극되지 않은 타액 < 0.3mL/분, 자극된 타액 < 0.7mL/분)
- 모든 약물 섭취(여성 피임약 제외)
- 임산부 또는 수유부
- 연구에 사용된 물질에 대한 알려진 알레르기
- 구강 내 장치를 착용할 수 없는 교정 치료 또는 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
안
여성 자원봉사자
|
소 치아 샘플로 구강 내 장치 착용
|
수컷
남성 지원자
|
소 치아 샘플로 구강 내 장치 착용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
구강 외 침식에 의한 소 법랑질 및 상아질 샘플의 칼슘 방출(nmol/Square Millimeter).
기간: 구강 내 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.
|
구강 내 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
비자극 및 자극된 타액 유속(mL/분)의 결정.
기간: 타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 pH 측정.
기간: 타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 버퍼 용량 결정.
기간: 타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 내 알부민(mg/L) 측정.
기간: 타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액의 총 단백질 함량(mg/L) 결정.
기간: 타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 내 무기 칼슘(mmol/l), 인산염(mmol/L) 및 불소(µmol/L) 측정.
기간: 타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
타액 샘플은 2회 방문 시 각각 5분 동안 수집됩니다.
|
형성된 타액 펠리클의 총 단백질 농도 결정(ng/제곱 밀리미터).
기간: 구강 내 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.
|
구강 내 장치를 2시간 동안 1회 착용한 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Prodan A, Brand HS, Ligtenberg AJ, Imangaliyev S, Tsivtsivadze E, van der Weijden F, Crielaard W, Keijser BJ, Veerman EC. Interindividual variation, correlations, and sex-related differences in the salivary biochemistry of young healthy adults. Eur J Oral Sci. 2015 Jun;123(3):149-57. doi: 10.1111/eos.12182. Epub 2015 Mar 23.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .