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Influencia de las diferencias específicas de género de la composición de la saliva en el desarrollo de la erosión dental: un estudio in situ

13 de febrero de 2024 actualizado por: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Voluntarios sanos llevan un dispositivo intraoral de observación con muestras de dientes bovinos una vez durante dos horas. Posteriormente, se mide la liberación de calcio de las muestras de esmalte y dentina bovina después de la erosión extraoral.

Se determina la concentración de proteína total dentro de las películas salivales formadas en las muestras bovinas. Se están midiendo otros parámetros salivales (velocidad de flujo de saliva estimulada y no estimulada, pH, capacidad amortiguadora, albúmina y contenido total de proteínas, así como la concentración de calcio inorgánico, fosfato y fluoruro).

El objetivo de este estudio es investigar si las diferencias de género en la composición salival se correlacionan con la predisposición a la erosión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio exploratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Probands sanos de entre 20 y 40 años que pueden dar su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de los criterios de inclusión
  • De fumar
  • Hiposalivación/xerostomía (saliva no estimulada < 0,3 ml/min, saliva estimulada < 0,7 ml/min)
  • Ingesta de cualquier medicamento (excepto anticonceptivos en mujeres)
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Alergias conocidas a las sustancias utilizadas en el estudio.
  • Tratamiento de ortodoncia o mal funcionamiento que no permite llevar un dispositivo intraoral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hembras
Mujeres voluntarias
Otro: Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas
Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas
Machos
Voluntarios masculinos
Otro: Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas
Uso de un dispositivo intraoral con muestras dentales bovinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Liberación de calcio de muestras de esmalte y dentina bovina por erosión extraoral (nmol/milímetro cuadrado).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de haber usado el dispositivo intraoral una vez durante dos horas.
Inmediatamente después de haber usado el dispositivo intraoral una vez durante dos horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación del caudal de saliva estimulada y no estimulada (mL/min).
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Determinación del pH de la saliva.
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Determinación de la capacidad amortiguadora salival.
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Determinación de albúmina (mg/L) en saliva.
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Determinación del contenido de proteína total (mg/L) en saliva.
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Determinación de calcio inorgánico (mmol/l), fosfato (mmol/L) y fluoruro (µmol/L) en saliva.
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Las muestras de saliva se recogen durante 5 min cada una en dos visitas.
Determinación de la concentración de proteína total en las películas salivales formadas (ng/milímetro cuadrado).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de haber usado el dispositivo intraoral una vez durante dos horas.
Inmediatamente después de haber usado el dispositivo intraoral una vez durante dos horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Göttingen

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Otro identificador: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Otro identificador: UMG study center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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