Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kønsspecifikke forskelle i spytsammensætning på udviklingen af ​​dental erosion - en in-situ undersøgelse

13. februar 2024 opdateret af: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Raske frivillige bærer observationsmæssigt en intraoral enhed med bovine tandprøver én gang i to timer. Derefter måles calciumfrigivelse fra bovine emalje og dentinprøver efter ekstraoral erosion.

Den samlede proteinkoncentration i de dannede spytpellikler på kvægprøverne bestemmes. Yderligere spytparametre (ustimuleret og stimuleret spytstrømningshastighed, pH, bufferkapacitet, albumin og totalt proteinindhold samt koncentration af uorganisk calcium, fosfat og fluorid) bliver målt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kønsforskelle i spytsammensætningen korrelerer med disposition for erosion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udforskende undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske probander i alderen mellem 20 og 40 år, som er i stand til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne
  • Rygning
  • Hyposalivation / xerostomi (ustimuleret spyt < 0,3 ml/min, stimuleret spyt < 0,7 ml/min)
  • Indtagelse af enhver form for medicin (undtagen svangerskabsforebyggende midler til kvinder)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kendte allergier over for stoffer brugt i undersøgelsen
  • Ortodontisk behandling eller funktionsfejl, som ikke tillader at bære en intraoral enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder
Kvindelige frivillige
Andet: Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver
Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver
Hanner
Mandlige frivillige
Andet: Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver
Bære af en intraoral enhed med bovine tandprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Calciumfrigivelse fra bovin emalje og dentinprøver ved ekstraoral erosion (nmol/kvadratmillimeter).
Tidsramme: Umiddelbart efter at den intraorale enhed er blevet båret én gang i to timer.
Umiddelbart efter at den intraorale enhed er blevet båret én gang i to timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af ustimuleret og stimuleret spytstrømningshastighed (mL/min).
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Bestemmelse af spyt pH.
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Bestemmelse af spytbufferkapacitet.
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Bestemmelse af albumin (mg/L) i spyt.
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Bestemmelse af totalt proteinindhold (mg/L) i spyt.
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Bestemmelse af uorganisk calcium (mmol/l), fosfat (mmol/L) og fluorid (µmol/L) i spyt.
Tidsramme: Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Spytprøver opsamles i 5 minutter hver ved to besøg.
Bestemmelse af total proteinkoncentration i de dannede spytpellikler (ng/kvadratmillimeter).
Tidsramme: Umiddelbart efter at den intraorale enhed er blevet båret én gang i to timer.
Umiddelbart efter at den intraorale enhed er blevet båret én gang i to timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (Anslået)

24. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Anden identifikator: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Anden identifikator: UMG study center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental erosion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner