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Influência das diferenças específicas de gênero na composição da saliva no desenvolvimento da erosão dentária - um estudo in situ

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Voluntários saudáveis ​​estão usando observacionalmente um dispositivo intraoral com amostras de dentes bovinos uma vez por duas horas. Em seguida, a liberação de cálcio das amostras de esmalte e dentina bovina é medida após a erosão extraoral.

A concentração de proteína total dentro das películas salivares formadas nas amostras bovinas é determinada. Parâmetros salivares adicionais (taxa de fluxo de saliva não estimulada e estimulada, pH, capacidade tampão, albumina e teor de proteína total, bem como concentração de cálcio inorgânico, fosfato e flúor) estão sendo medidos.

O objetivo deste estudo é investigar se as diferenças de gênero na composição salivar se correlacionam com a predisposição à erosão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo exploratório

Descrição

Critério de inclusão:

  • Probands saudáveis ​​com idade entre 20 e 40 anos que são capazes de dar consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Não cumprimento dos critérios de inclusão
  • Fumar
  • Hipossalivação/xerostomia (saliva não estimulada < 0,3 mL/min, saliva estimulada < 0,7 mL/min)
  • Ingestão de qualquer medicamento (exceto anticoncepcionais em mulheres)
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Alergias conhecidas a substâncias utilizadas no estudo
  • Tratamento ortodôntico ou mau funcionamento que não permite o uso de um dispositivo intraoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fêmeas
Mulheres voluntárias
Outro: Uso de dispositivo intraoral com amostras de dentes bovinos
Uso de dispositivo intraoral com amostras de dentes bovinos
Machos
Voluntários do sexo masculino
Outro: Uso de dispositivo intraoral com amostras de dentes bovinos
Uso de dispositivo intraoral com amostras de dentes bovinos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Liberação de cálcio de amostras de esmalte e dentina bovina por erosão extraoral (nmol/milímetro quadrado).
Prazo: Imediatamente após o dispositivo intraoral ter sido usado uma vez por duas horas.
Imediatamente após o dispositivo intraoral ter sido usado uma vez por duas horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinação do fluxo de saliva não estimulada e estimulada (mL/min).
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Determinação do pH da saliva.
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Determinação da capacidade tampão salivar.
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Determinação de albumina (mg/L) na saliva.
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Determinação do teor de proteína total (mg/L) na saliva.
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Determinação de cálcio inorgânico (mmol/l), fosfato (mmol/L) e flúor (µmol/L) na saliva.
Prazo: Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada em duas visitas.
Determinação da concentração de proteína total nas películas salivares formadas (ng/milímetro quadrado).
Prazo: Imediatamente após o dispositivo intraoral ter sido usado uma vez por duas horas.
Imediatamente após o dispositivo intraoral ter sido usado uma vez por duas horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Göttingen

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

24 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Outro identificador: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Outro identificador: UMG study center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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