Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ specyficznych dla płci różnic w składzie śliny na rozwój erozji zębów — badanie in situ

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Zdrowi ochotnicy noszą obserwacyjnie urządzenie wewnątrzustne z próbkami zębów bydlęcych raz na dwie godziny. Następnie mierzy się uwalnianie wapnia z próbek szkliwa bydlęcego i zębiny po erozji zewnątrzustnej.

Określa się całkowite stężenie białka w utworzonych błonkach ślinowych na próbkach bydlęcych. Mierzone są dalsze parametry śliny (szybkość wypływu śliny niestymulowanej i stymulowanej, pH, pojemność buforowa, zawartość albumin i białka całkowitego oraz stężenie nieorganicznego wapnia, fosforanów i fluorków).

Celem tego badania jest zbadanie, czy różnice między płciami w składzie śliny korelują z predyspozycją do erozji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie eksploracyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi probanci w wieku od 20 do 40 lat, którzy są w stanie wyrazić pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia
  • Palenie
  • Hiposaliminacja / kserostomia (ślina niestymulowana < 0,3 ml/min, ślina stymulowana < 0,7 ml/min)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych u kobiet)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Znane alergie na substancje użyte w badaniu
  • Leczenie ortodontyczne lub wada, która uniemożliwia noszenie aparatu wewnątrzustnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety
Wolontariuszki
Inny: Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych
Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych
Mężczyźni
Wolontariusze płci męskiej
Inny: Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych
Noszenie urządzenia wewnątrzustnego z próbkami zębów bydlęcych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwalnianie wapnia z próbek szkliwa bydlęcego i zębiny przez erozję zewnątrzustną (nmol/milimetr kwadratowy).
Ramy czasowe: Natychmiast po jednorazowym założeniu urządzenia wewnątrzustnego na dwie godziny.
Natychmiast po jednorazowym założeniu urządzenia wewnątrzustnego na dwie godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaczanie szybkości wydzielania śliny niestymulowanej i stymulowanej (ml/min).
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Oznaczanie pH śliny.
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Oznaczanie pojemności buforowej śliny.
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Oznaczanie albumin (mg/L) w ślinie.
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Oznaczanie całkowitej zawartości białka (mg/L) w ślinie.
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Oznaczanie wapnia nieorganicznego (mmol/l), fosforanu (mmol/l) i fluoru (µmol/l) w ślinie.
Ramy czasowe: Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Próbki śliny są pobierane przez 5 minut każda podczas dwóch wizyt.
Oznaczanie całkowitego stężenia białka w utworzonych błonkach ślinowych (ng/milimetr kwadratowy).
Ramy czasowe: Natychmiast po jednorazowym założeniu urządzenia wewnątrzustnego na dwie godziny.
Natychmiast po jednorazowym założeniu urządzenia wewnątrzustnego na dwie godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Inny identyfikator: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Inny identyfikator: UMG study center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erozja zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj