肝病动态肝试验

短期丙型肝炎患者

将招募 60 名计划开始抗病毒治疗的慢性丙型肝炎感染和肝硬化患者。 患者将在开始治疗前 3 个月内接受测试。 这将在 16 周（+/- 1 周）时重复，并在治疗开始后 1 日历年再次重复。 患者将在每次预约时进行瞬时弹性成像和吲哚菁绿排泄测试。

设备：瞬时弹性成像

瞬时弹性成像将使用由 echosens® 制造的 Fibroscan® 机器进行测量。 它的 CE 标志为 0459。

这是一种无需进行肝活检即可准确测量患者肝脏硬度的非侵入性方法。 这是通过外部放置的超声探头测量的，该探头会产生 50Hz 的弹性剪切波，并测量回声通过肝组织的速度。 肝脏硬度以千帕 (kPa) 为单位测量。 它已被证明在检测丙型肝炎肝硬化方面有 99% 的有效性，并且已被证明与丙型肝炎和乙型肝炎的肝细胞瘤产生相关。值范围为 - 正常 < 9.6 kPa，显着纤维化 9.6-11.4kPa， 肝硬化 >11.5kPa。 它不能用于腹水患者。

其他名称：

• 纤维扫描仪

设备：吲哚青绿排泄

监测吲哚菁绿消除的机器由 PULSION 医疗系统（德国慕尼黑）制造，由 PulsioFlex 监测器和 LiMON 模块组成。 LiMON 模块是一种指状探头，可测量 805nm 至 905nm 之间的近红外波长。 吲哚菁绿的最大吸收波长为 800nm，发射波长为 830nm。 然后将其用于生成两个计算。 首先是吲哚菁绿（PDRICG）的血浆消失率。 这是基于计算出常量和反向外推，并以每分钟的百分比表示。 另一个是 15 分钟后的保留率 (ICG15)。

其他名称：

• Pulsion 柠檬系统

中期丙型肝炎患者

在过去 3 或 5 年（+/- 3 个月）内成功治疗的 60 名慢性丙型肝炎感染和肝硬化患者。 患者将在每次预约时进行瞬时弹性成像和吲哚菁绿排泄测试。

设备：瞬时弹性成像

瞬时弹性成像将使用由 echosens® 制造的 Fibroscan® 机器进行测量。 它的 CE 标志为 0459。

这是一种无需进行肝活检即可准确测量患者肝脏硬度的非侵入性方法。 这是通过外部放置的超声探头测量的，该探头会产生 50Hz 的弹性剪切波，并测量回声通过肝组织的速度。 肝脏硬度以千帕 (kPa) 为单位测量。 它已被证明在检测丙型肝炎肝硬化方面有 99% 的有效性，并且已被证明与丙型肝炎和乙型肝炎的肝细胞瘤产生相关。值范围为 - 正常 < 9.6 kPa，显着纤维化 9.6-11.4kPa， 肝硬化 >11.5kPa。 它不能用于腹水患者。

其他名称：

• 纤维扫描仪

设备：吲哚青绿排泄

监测吲哚菁绿消除的机器由 PULSION 医疗系统（德国慕尼黑）制造，由 PulsioFlex 监测器和 LiMON 模块组成。 LiMON 模块是一种指状探头，可测量 805nm 至 905nm 之间的近红外波长。 吲哚菁绿的最大吸收波长为 800nm，发射波长为 830nm。 然后将其用于生成两个计算。 首先是吲哚菁绿（PDRICG）的血浆消失率。 这是基于计算出常量和反向外推，并以每分钟的百分比表示。 另一个是 15 分钟后的保留率 (ICG15)。

其他名称：

• Pulsion 柠檬系统

乙型肝炎患者

60 名慢性乙型肝炎和肝硬化患者将在开始治疗前 3 个月内接受检测。 这将在 16 周（+/- 1 周）时重复，并在治疗开始后 1 日历年再次重复。 开始治疗超过 3 年或 5 年（+/- 3 个月）的患者也将接受测试。 患者将在每次预约时进行瞬时弹性成像和吲哚菁绿排泄测试。

设备：瞬时弹性成像

瞬时弹性成像将使用由 echosens® 制造的 Fibroscan® 机器进行测量。 它的 CE 标志为 0459。

这是一种无需进行肝活检即可准确测量患者肝脏硬度的非侵入性方法。 这是通过外部放置的超声探头测量的，该探头会产生 50Hz 的弹性剪切波，并测量回声通过肝组织的速度。 肝脏硬度以千帕 (kPa) 为单位测量。 它已被证明在检测丙型肝炎肝硬化方面有 99% 的有效性，并且已被证明与丙型肝炎和乙型肝炎的肝细胞瘤产生相关。值范围为 - 正常 < 9.6 kPa，显着纤维化 9.6-11.4kPa， 肝硬化 >11.5kPa。 它不能用于腹水患者。

其他名称：

• 纤维扫描仪

设备：吲哚青绿排泄

监测吲哚菁绿消除的机器由 PULSION 医疗系统（德国慕尼黑）制造，由 PulsioFlex 监测器和 LiMON 模块组成。 LiMON 模块是一种指状探头，可测量 805nm 至 905nm 之间的近红外波长。 吲哚菁绿的最大吸收波长为 800nm，发射波长为 830nm。 然后将其用于生成两个计算。 首先是吲哚菁绿（PDRICG）的血浆消失率。 这是基于计算出常量和反向外推，并以每分钟的百分比表示。 另一个是 15 分钟后的保留率 (ICG15)。

其他名称：

• Pulsion 柠檬系统

使用瞬时弹性成像法治疗慢性病毒性肝炎伴肝硬化 1 年后基线的变化。

患者接受乙型肝炎或丙型肝炎治疗，并在基线、4 个月和 1 年时进行检测。 分数范围为 0 至 75kPa，肝硬化定义为高于 11.5kPa。 注意到基线的变化。 （变化 = 4 个月或 1 年测量 - 基线）。

使用使用血浆消失率的吲哚菁绿排泄试验治疗慢性病毒性肝炎伴肝硬化 1 年后与基线相比的变化。

患者接受乙型肝炎或丙型肝炎治疗，并在基线、4 个月和 1 年时进行检测。 吲哚菁绿 (PDRicg) 血浆消失率的测量值正常为 18-25%/分钟。 注意到基线的变化。

慢性病毒性肝炎伴肝硬化治疗 1 年后基线的变化，使用 15 分钟血浆滞留率进行吲哚菁绿排泄试验。

患者接受乙型肝炎或丙型肝炎治疗，并在基线、4 个月和 1 年时进行检测。 15分钟时吲哚菁绿保留率的测定(ICG15)正常低于10%。 注意到基线的变化。

在病毒性肝炎治疗开始后 3 年或 5 年达到正常纤维扫描和/或吲哚菁绿排泄试验结果的参与者百分比。

接受乙型肝炎或丙型肝炎治疗并伴有肝硬化的患者在治疗开始后 3 年或 5 年接受检测。 Fibroscan，评分（范围从 0 到 75kPa，肝硬化定义为高于 11.5kPa）， 测量吲哚菁绿血浆消失率 (PDRicg)（正常在 18-25%/min 之间）和测量吲哚菁绿在 15 分钟时的滞留率 (ICG15)（正常低于 10%）用患者百分比进行测试在报告的所有测试中达到正常。