改善腹腔镜腹疝修补术后的疼痛缓解

科学背景：

腹疝 (VH) 是位于前腹壁的筋膜缺损。 原发性 VH 包括上腹疝、脐疝和螺旋疝。 继发性缺损或切口疝发生在先前的手术切口部位 (1)。 VH 是一种常见病症，风险因素包括肥胖、既往腹部手术史和腹内压升高 (2)。 随着新西兰日益流行的肥胖症，VH 的发病率预计会增加 (3-4)。 优化接受 VH 修复的患者的围手术期护理对于这一日益重要的问题的具有成本效益的医疗保健至关重要。

手术修复旨在缓解症状和预防并发症 (5-6)。 自从证明优于开放式缝合修复 (7) 以来，开放式网状修复已成为公认的黄金标准。 自 1993 年推出以来，腹腔镜腹疝修补术 (LVHR) 越来越受欢迎 (8)。 研究表明，与开放修复相比，它具有更少的感染并发症和更短的住院时间等优势 (9-12)。 重要的是，由于较低的并发症发生率和总体护理成本 (13-16)，LVHR 对肥胖患者 (BMI>30) 有利。 与开腹手术相比，腹腔镜手术被认为疼痛更轻，但试验报告称在急性或慢性疼痛方面没有差异 (17-19)。 LVHR 后的剧烈疼痛是影响健康、生活质量和患者满意度的重要临床问题 (20)。 解释这种疼痛的一个假设是使用大头钉和缝线固定网状物 (21-23)。

局部麻醉已成为多模式术后镇痛方案的重要辅助手段。 这是由于较少的副作用，如恶心和呕吐、肠道运动障碍和呼吸抑制 (24)。 局部麻醉剂 (LA) 很容易直接应用于损伤部位，阻断传入伤害性神经并减少局部炎症反应 (25)。 腹部手术后腹膜内应用 LA 药物有显着益处 (26-27)。 因此，LVHR 后对腹膜的手术损伤可以通过将 LA 指向腹膜腔中的网状固定部位来控制 (28)。

客观的：

进行一项随机双盲对照试验，以研究腹膜内局部麻醉输注对接受 LVHR 患者术后疼痛和吗啡消耗的影响。

研究设计：

随机双盲临床试验，研究腹膜内输注罗哌卡因对接受 LVHR 手术的患者术后疼痛评分的影响。

伦理：

该项目的伦理批准尚未获得。

样本量：

我们使用一项回顾性研究的吗啡消耗数据来评估 LVHR 手术后前 24 小时内的阿片类药物总消耗量，以检测术后前 24 小时吗啡消耗量减少 50%，α 为 0.05 和0.9 的功效，每组需要 43 名患者。 我们的目标是每组 48 名患者，预计可能会退出。

方法：

将从曼努考超级诊所 (MSC) 的外科门诊招募患者。 正在接受 LVHR 的患者将被邀请参加该研究。 作为本研究的研究员，我将参与数据收集和数据分析。

患者将通过计算机生成的随机数和不透明信封方法随机分配。 在治疗组中，患者将在插入伤口导管后接受 275mL 0.2% 的罗哌卡因，或者在安慰剂组中，患者将以类似方式接受 275mL 0.9% 的生理盐水。 一名不参与患​​者护理的战区护士将在战区药物室拿到盲化信封和预先准备好的利多卡因或盐水混合物。 这些混合物将没有标签并且颜色相似。 包括麻醉师在内的所有参与患者护理的工作人员将对所施用的溶液不知情。 然后，手术室护士会准备一个小型输液泵 (AutoFuser)。 泵中使用的混合物将由 Middlemore 医院的一名临床药剂师预混合，该药剂师不参与患者护理。 工作人员护士将对混合物的内容不知情。 护士将准备泵并加载局部麻醉剂或盐水溶液。 闭合时，一根 2mm 的小导管，末端有 30 个小开窗，将被放置在覆盖网和壁层腹膜之间的腹腔内，以注入局部麻醉剂。 一旦闭合完成，这将穿透皮肤。 这将连接到输液泵 (AutoFuser)。 该泵将包含 270 毫升的 0.2% 罗哌卡因或 270 毫升的 0.9% 生理盐水。 所有参与患者护理的成员，包括手术、麻醉和护理团队，都将不知道该泵的内容。 一旦患者进入麻醉后恢复室，泵将立即以 4 毫升/小时的设定速率启动。 泵将连续运行。 患者将按照外科团队的要求在病房继续康复。 68 小时后，泵将停止，导管将以与常规引流管移除类似的方式移除。

端点：

1. 在术后 1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、第 1 天、第 2 天和第 3 天使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛。
2. 最初 24 小时内的阿片类药物总消耗量（手动转换为吗啡当量）

资源：

Middlemore 医院的顾问普通外科医生

顾问麻醉师：Nicholas Lightfoot 博士

患者：每年大约有 85 例 LVHR 手术在 MSC 进行。

曼努考外科中心员工设施

奥克兰大学设施

AutoFuser 止痛泵

罗哌卡因 (0.2%) - 那洛平

生理盐水 (0.9)