복강경 복부 탈장 수리 후 통증 완화 개선

과학적 배경:

복부 탈장(VH)은 전복벽에 위치한 근막 결손입니다. 원발성 VH에는 상복부, 제대 및 뾰족한 탈장이 포함됩니다. 이차 결손 또는 절개 탈장이 이전 수술 절개 부위에서 발생합니다(1). VH는 일반적인 상태이며 위험 요인에는 비만, 이전 복부 수술 및 상승된 복강 내압이 포함됩니다(2). 뉴질랜드의 증가하는 비만 전염병으로 인해 VH 발병률이 증가할 것으로 예상됩니다(3-4). VH 수리를 받는 환자의 수술 전후 관리를 최적화하는 것은 점점 더 중요해지는 이 문제에 대한 비용 효율적인 의료 서비스에 매우 중요합니다.

외과적 수리는 증상을 완화하고 합병증을 예방하는 것을 목표로 합니다(5-6). 개방 메쉬 수리는 개방 봉합 수리보다 우수한 것으로 입증된 이래로 인정된 황금 표준이었습니다(7). 복강경 복부 탈장 수리(LVHR)는 1993년에 도입된 이후 인기가 높아졌습니다(8). 연구는 감염성 합병증 감소 및 입원 기간 단축(9-12)과 같은 개방형 수리에 비해 이점을 보여주었습니다. 중요하게도 LVHR은 합병증 발생률이 낮고 전체 치료 비용(13-16) 때문에 비만 환자(BMI>30)에서 유리합니다. 복강경 수술은 개복 수술에 비해 덜 고통스러운 것으로 여겨져 왔지만 임상시험에서는 급성 또는 만성 통증에 차이가 없다고 보고했습니다(17-19). LVHR 후 심한 통증은 웰빙, 삶의 질 및 환자 만족도에 영향을 미치는 중요한 임상 문제입니다(20). 이 통증을 설명하는 한 가지 가설은 메쉬 고정을 위해 압정과 봉합사를 사용하는 것입니다(21-23).

국소 마취는 진통의 다중 모드 수술 후 요법의 핵심 부속물이 되었습니다. 이는 메스꺼움 및 구토, 장 운동 장애 및 호흡 억제와 같은 부작용이 적기 때문입니다(24). 국소 마취제(LA)는 구심성 통각 신경을 차단하고 국소 염증 반응을 감소시키는 부상 부위에 쉽게 직접 적용됩니다(25). 복부 수술 후 LA 제제의 복강내 적용에 상당한 이점이 있습니다(26-27). 따라서, LVHR 후 복막에 대한 수술 손상은 복강 내 메쉬 고정 부위로 향하는 LA로 제어될 수 있습니다(28).

목적:

LVHR을 겪고 있는 환자의 수술 후 통증과 모르핀 소비에 대한 복막 내 국소 마취 주입의 효과를 조사하기 위해 무작위 이중 맹검 대조 시험을 실시합니다.

연구 계획:

LVHR 시술을 받는 환자의 수술 후 통증 점수에 대한 로피바카인 복강내 주입을 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험.

윤리학:

이 프로젝트에 대한 윤리적 승인을 아직 얻지 못했습니다.

표본의 크기:

알파 0.05 및 0.9의 검정력, 각 그룹에 43명의 환자가 필요합니다. 탈락 가능성을 예상하여 각 팔에서 48명의 환자를 목표로 할 것입니다.

방법론:

환자는 Manukau Super Clinic(MSC)의 외과 외래 진료소에서 모집됩니다. LVHR을 겪고 있는 환자는 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 연구의 연구원으로서 저는 데이터 수집 및 데이터 분석에 참여할 것입니다.

환자는 컴퓨터 생성 난수 및 불투명 엔벨로프 방법으로 무작위 배정됩니다. 치료군에서 환자는 상처 카테터 삽입 후 275mL의 0.2% 로피바카인을 투여받거나 위약군에서 유사한 방식으로 275mL의 0.9% 생리 식염수를 투여받습니다. 환자 치료에 참여하지 않을 한 명의 극장 직원 간호사에게 블라인드 봉투와 미리 준비된 리도카인 또는 식염수 혼합물을 극장 약물실에 제공합니다. 혼합물은 라벨이 지정되지 않고 색상이 유사하게 나타납니다. 마취과 의사를 포함하여 환자 치료에 관련된 모든 직원은 투여된 용액에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그런 다음 극장 직원 간호사가 작은 주입 펌프(AutoFuser)를 준비합니다. 펌프에 사용되는 혼합물은 환자 관리에 관여하지 않는 Middlemore 병원의 임상 약사 중 한 명이 미리 혼합합니다. 직원 간호사는 혼합물의 내용물에 눈이 멀지 않을 것입니다. 간호사는 펌프를 준비하고 국소 마취제 또는 식염수를 로드합니다. 폐쇄 시, 끝에 30개의 작은 구멍이 있는 작은 2mm 카테터 하나를 온레이 메쉬와 정수리 복막 사이의 복강에 배치하여 국소 마취제를 주입합니다. 폐쇄가 완료되면 이것은 피부를 통해 침투합니다. 이것은 주입 펌프(AutoFuser)에 부착됩니다. 이 펌프에는 0.2% 로피바카인 270ml 또는 0.9% 식염수 270ml가 들어 있습니다. 외과, 마취 및 간호 팀을 포함하여 환자 치료에 관련된 모든 구성원은 이 펌프의 내용물을 볼 수 없습니다. 환자가 마취 후 회복실에 들어가면 즉시 펌프가 4mls/hr의 설정 속도로 활성화됩니다. 펌프가 계속 작동합니다. 환자는 수술 팀에 따라 병동에서 회복을 계속할 것입니다. 68시간 후 펌프가 멈추고 카테터는 일상적인 배액 제거와 유사한 방식으로 제거됩니다.

끝점:

1. 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 1일, 2일 및 3일에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 수술 후 통증 평가.
2. 처음 24시간 동안의 총 아편 소비량(모르핀 등가물로 수동 변환)

자원:

Middlemore 병원의 컨설턴트 일반 외과의

컨설턴트 마취과 의사: 니콜라스 라이트풋 박사

환자: 연간 약 85건의 LVHR 절차가 MSC에서 수행됩니다.

마누카우 수술 센터 직원 시설

오클랜드 대학교 시설

AutoFuser 통증 펌프

로피바카인(0.2%) - 나로핀

일반 식염수(0.9)