膀胱过度活动症 (OAB) 综合征患者的经皮胫神经刺激

在这项单中心试点研究中，48 名 OAB 患者（24 名神经源性 OAB 患者和 24 名特发性 OAB 患者）被随机分配使用自应用式门诊皮肤粘附装置经皮刺激胫神经 30 分钟，每日一次或每周一次，持续 12 周。 使用经过验证的标准化评分工具（ICIQ-OAB 和 ICIQ-LUTSqol）和第 12 周的全球反应评估（GRA）在基线、第 4、8 和 12 周测量下尿路 (LUT) OAB 症状和 QoL 的变化。每周电话和使用日记记录患者报告的设备体验和依从性。

主要研究结果是评估设备的安全性和可接受性。 此外，在第 12 周使用全球反应评估 (GRA) 评估治疗反应，并在第 4 周基线时使用国际失禁问卷调查膀胱过度活动症和 LUTS 生活质量（ICIQ-OAB 和 ICIQ-LUTSqol）评估治疗反应， 8 和 12。 在 GRA 中，患者被要求使用 0 到 3 的顺序量表评估他们对治疗的反应，分别指无、轻度、中度或显着改善 1。报告中度或显着改善的患者被认为对治疗 1 有反应。 ICIQ-OAB 评分是一个包含 4 个项目的问卷，用于评估 OAB 症状的严重程度和困扰，而 ICIQ-LUTSqol 评分是一个包含 20 个项目的健康相关生活质量问卷。 在两份问卷中，A 部分评估症状的严重程度，B 部分反映对患者的累积困扰。 高分分别表示较差的症状特征和对 QoL 的负面影响。

患者在定制的依从性日记中记录了该设备的使用情况，其中还包括他们使用该设备的经历和任何不良反应的条目。 此外，研究团队的一名成员每周都会打电话评估合规性。

统计分析 采用了 48 名患者的可行性样本量，并且没有按照试点研究的惯例进行正式的功效计算。 所有数据均以带 SD 的方式呈现。 配对学生 t 检验用于估计基线和 12 周之间的组内反应。