现实世界中存在利益冲突的医生信息披露
研究概览
详细说明
本研究采用混合方法设计。 随机干预 (RCT) 将向大约 1310 名患者发送一封邮寄信件,在患者与医生会面之前披露他们的医生与行业的财务关系。 有 4 种实验条件,系统地改变 COI 披露的措辞,以及一种控制条件。 这些患者在看医生后将接受简短调查,使用标准化的信任度和其他问题。 目标是达到 65% 的响应率(最终 n=850)。
样本大小是根据 Mayer Trust Scale 中 0.3 个单位的变化确定的,该量表适用于使用 SAS 软件版本 9.3 中的 POWER 程序在子组之间指代“医生”而不是“管理”。 在其最初的介绍中,Mayer Trust Scale 将 4 项信任评分的标准偏差列为 0.66 - 0.68。 850 名患者(5 组中每组 170 名)的样本量将提供 82% 的功效来检测 Bonferroni 校正后 10 种可能比较的 Mayer Trust Scale 0.3 单位差异,假设标准偏差为 0.7 并且显着性水平0.005(0.05 / 10 比较)将用于这些分析。 此外,这个样本量将允许多变量回归模型有足够的参数来适应模型中每个预测因子的建议比例 10 名患者。
此外,为了补充源自患者的 RCT 调查结果,将采访约 25 名行业关系超过 20,000 美元的克利夫兰诊所医生,以收集他们对 COI 披露的看法。 这些访谈将在 RCT 之前和之后进行,并将收集定性和定量数据。 定性数据将使用内容分析进行分析,内容分析是数据浸入和数据编码的迭代过程,其中叙述性数据根据主题内容被分类为离散代码,然后用于计算描述性统计数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 与医生预约的克利夫兰诊所患者每年从一家药物和设备公司获得至少 20,000 美元。
- 患者的主要语言是英语。
排除标准:
- 18岁以下的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:手臂 1
披露函-风险
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本披露函将提供有关医生与行业的财务关系的信息,还将提供有关医生与营利性行业利益冲突的潜在风险的标准化声明。
这封信还包括一份标准声明,提醒患者有关预约和预约地点的信息。
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实验性的:手臂 2
披露信 - 福利
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本披露函将提供有关医生与行业的财务关系的信息,还将提供有关医生与营利性行业的利益冲突的潜在好处的标准化声明。
这封信还包括一份标准声明,提醒患者有关预约和预约地点的信息。
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实验性的:手臂 3
披露函 - 风险和收益
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本披露函将提供有关医生与行业的财务关系的信息,还将提供有关医生与营利性行业利益冲突的潜在风险和收益的标准化声明。
这封信还包括一份标准声明,提醒患者有关预约和预约地点的信息。
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实验性的:手臂 4
披露函 - 无风险或收益
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这封信包括一份标准声明,提醒患者有关预约和预约地点。和
不提供有关医生与行业的财务关系的任何信息,也不提供有关医生与营利性行业利益冲突的潜在风险和收益的信息。
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PLACEBO_COMPARATOR:手臂 5
信-预约提醒
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这封信仅包含一份标准声明,提醒患者有关预约和预约地点。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对医生的信任
大体时间:干预后约 1 个月内
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通过标准化调查工具评估的自我报告的对医生的信任。
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干预后约 1 个月内
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患者对医院的信任
大体时间:干预后约 1 个月内
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通过标准化调查评估的自我报告的对医院的信任
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干预后约 1 个月内
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患者对其医生行业关系的了解的准确性
大体时间:干预后约 1 个月内
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自我报告,通过调查问题进行评估。
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干预后约 1 个月内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gordon HS, Street RL Jr, Sharf BF, Kelly PA, Souchek J. Racial differences in trust and lung cancer patients' perceptions of physician communication. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):904-9. doi: 10.1200/JCO.2005.03.1955.
- Mayer RC, Davis JH, Schoorman FD. An integrative model of organizational trust. The Academy of Management Review 20(3): 709-734, 1995.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-1438
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