利益相反の現実世界における医師の開示
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、混合法デザインを使用しています。 無作為化介入 (RCT) は、約 1,310 人の患者に郵送される手紙であり、患者が医師に会う前に、医師と業界との経済的関係を開示します。 COI開示の文言を体系的に変化させる4つの実験条件と、1つの対照条件があります。 これらの患者は、医師の診察を受けた後、標準化された信頼の尺度やその他の質問を使用して簡単に調査されます。 目標は、65% の回答率を達成することです (最終 n=850)。
サンプル サイズは、SAS ソフトウェア バージョン 9.3 の POWER 手順を使用して、サブグループ間で「管理者」ではなく「医師」を参照するように適合された Mayer Trust Scale の 0.3 単位の変更に基づいて決定されました。 元のプレゼンテーションでは、Mayer Trust Scale は 4 項目の信頼スコアの標準偏差を 0.66 ～ 0.68 として挙げています。 標準偏差を 0.7、有意水準をこれらの分析では、0.005 (0.05 / 10 の比較) が使用されます。 さらに、このサンプルサイズにより、多変数回帰モデルは、モデル内の予測因子ごとに推奨される 10 人の患者の比率に従って、十分なパラメーターを適合させることができます。
さらに、患者由来の RCT 調査結果を補足するために、20,000 ドルを超える業界関係を持つ約 25 人のクリーブランド クリニックの医師にインタビューを行い、COI 開示に関する見解を収集します。 これらのインタビューは RCT の前後に行われ、質的および量的データを収集します。 定性的データは、コンテンツ分析、データ浸漬とデータコーディングの反復プロセスを使用して分析されます。これにより、物語データはテーマコンテンツに基づいて個別のコードに分類され、記述統計の計算に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医薬品および機器会社から年間 20,000 ドル以上を受け取っている医師との予約が予定されているクリーブランド クリニックの患者。
- 患者の第一言語は英語です。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
ディスクロージャーレター-リスク
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この開示状は、医師と産業界との金銭的関係に関する情報を提供し、医師と営利業界との利益相反の潜在的なリスクに関する標準化された声明も提供します。
この手紙には、予約と予約の場所について患者に思い出させる標準的な声明も含まれています。
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実験的：アーム 2
ディスクロージャーレター - メリット
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この開示状は、医師と産業界との金銭的関係に関する情報を提供し、医師と営利業界との利益相反の潜在的利益に関する標準化された声明も提供します。
この手紙には、予約と予約の場所について患者に思い出させる標準的な声明も含まれています。
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実験的：アーム3
ディスクロージャーレター - リスクと利点
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この開示状は、医師と産業界との金銭的関係に関する情報を提供し、医師と営利業界との利益相反の潜在的なリスクと利点に関する標準化された声明も提供します。
この手紙には、予約と予約の場所について患者に思い出させる標準的な声明も含まれています。
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実験的：アーム 4
ディスクロージャーレター - リスクもメリットもありません
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この手紙には、予約と予約の場所について患者に思い出させる標準的な声明が含まれています。
医師と産業界との金銭的関係に関する情報も、医師と営利業界との利益相反の潜在的なリスクと利益に関する情報も提供しません。
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PLACEBO_COMPARATOR：アーム 5
手紙-予定のリマインダー
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この手紙には、予約と予約の場所について患者に思い出させる標準的な声明のみが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師に対する患者の信頼
時間枠：介入から約1ヶ月以内
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標準化された調査手段によって評価された、医師に対する自己申告の信頼。
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介入から約1ヶ月以内
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病院における患者の信頼
時間枠：介入から約1ヶ月以内
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標準化された調査によって評価された、自己申告による病院への信頼
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介入から約1ヶ月以内
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医師の業界関係に関する患者の知識の正確さ
時間枠：介入から約1ヶ月以内
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アンケートの質問によって評価された自己申告。
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介入から約1ヶ月以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gordon HS, Street RL Jr, Sharf BF, Kelly PA, Souchek J. Racial differences in trust and lung cancer patients' perceptions of physician communication. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):904-9. doi: 10.1200/JCO.2005.03.1955.
- Mayer RC, Davis JH, Schoorman FD. An integrative model of organizational trust. The Academy of Management Review 20(3): 709-734, 1995.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-1438
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