Divulgaciones de médicos en el mundo real de intereses en conflicto

Este estudio utiliza un diseño de métodos mixtos. Una intervención aleatoria (RCT) será una carta enviada por correo a aproximadamente 1310 pacientes, revelando las relaciones financieras de sus médicos con la industria antes de que los pacientes se reúnan con sus médicos. Hay 4 condiciones experimentales, que varían sistemáticamente la redacción de las divulgaciones de COI, y una condición de control. Estos pacientes serán encuestados brevemente después de ver a sus médicos, utilizando medidas estandarizadas de confianza y otras preguntas. El objetivo es lograr una tasa de respuesta del 65 % (n final = 850).

El tamaño de la muestra se determinó en base a un cambio de 0,3 unidades en la escala de confianza de Mayer adaptada para referirse a "médico" en lugar de "gerencia" entre los subgrupos utilizando el procedimiento POWER en el software SAS versión 9.3. En su presentación original, la escala de confianza de Mayer enumera una desviación estándar para la puntuación de confianza de 4 elementos de 0,66 a 0,68. Un tamaño de muestra de 850 pacientes (170 en cada uno de los 5 grupos) proporcionaría un poder del 82 % para detectar una diferencia de 0,3 unidades en la escala de confianza de Mayer después de la corrección de Bonferroni para las 10 comparaciones posibles, suponiendo una desviación estándar de 0,7 y que el nivel de significancia de 0,005 (0,05 / 10 comparaciones) se utilizaría en estos análisis. Además, este tamaño de muestra permitiría que los modelos de regresión multivariable tuvieran suficientes parámetros para ajustarse siguiendo la proporción sugerida de 10 pacientes para cada predictor en el modelo.

Además, para complementar los resultados de la encuesta RCT derivada de los pacientes, se entrevistará a aproximadamente 25 médicos de Cleveland Clinic con relaciones en la industria de más de $20,000 para recopilar sus perspectivas sobre la divulgación de COI. Estas entrevistas se realizarán antes y después del ECA y recopilarán datos cualitativos y cuantitativos. Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis de contenido, un proceso iterativo de inmersión de datos y codificación de datos, mediante el cual los datos narrativos se clasifican en códigos discretos según el contenido temático y luego se utilizan para calcular estadísticas descriptivas.