Legeavsløringer i den virkelige verden av motstridende interesser

Denne studien bruker et design med blandede metoder. En randomisert intervensjon (RCT) vil være et postbrev sendt til ca. 1310 pasienter, som avslører deres legers økonomiske forhold til industrien før pasienter møter legen. Det er 4 eksperimentelle forhold, som systematisk varierer ordlyden i COI-avsløringene, og en kontrollbetingelse. Disse pasientene vil bli undersøkt kort etter at de har sett legene sine, ved å bruke standardiserte mål på tillit og andre spørsmål. Målet er å oppnå 65 % svarprosent (endelig n=850).

Prøvestørrelsen ble bestemt basert på en endring på 0,3 enheter i Mayer Trust Scale tilpasset for å referere til "lege" i stedet for "ledelse" mellom undergruppene ved å bruke POWER-prosedyren i SAS programvareversjon 9.3. I sin opprinnelige presentasjon viser Mayer Trust Scale et standardavvik for 4-elements tillitspoeng som 0,66 - 0,68. En prøvestørrelse på 850 pasienter (170 i hver av de 5 gruppene) ville gi 82 % kraft til å oppdage en 0,3-enhetsforskjell i Mayer Trust Scale etter Bonferroni-korreksjon for de 10 mulige sammenligningene, forutsatt et standardavvik på 0,7 og at signifikansnivået på 0,005 (0,05 / 10 sammenligninger) vil bli brukt i disse analysene. I tillegg vil denne prøvestørrelsen tillate multivariable regresjonsmodeller tilstrekkelige parametere til å passe etter det foreslåtte forholdet på 10 pasienter for hver prediktor i modellen.

I tillegg, for å supplere pasientavledede RCT-undersøkelsesresultater, vil omtrent 25 Cleveland Clinic-leger med bransjerelasjoner over $20 000 bli intervjuet for å samle sine perspektiver på COI-avsløring. Disse intervjuene vil finne sted før og etter RCT, og vil samle inn kvalitative og kvantitative data. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av innholdsanalyse, en iterativ prosess med datanedsenking og datakoding, hvor narrative data blir kategorisert i diskrete koder basert på tematisk innhold og deretter brukt til å beregne beskrivende statistikk.