Lääkärin ilmoitukset ristiriitaisten etujen todellisessa maailmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua. Satunnaistettu interventio (RCT) on noin 1 310 potilaalle lähetettävä postitse kirje, jossa kerrotaan heidän lääkäreiden taloudelliset suhteet teollisuuteen ennen kuin potilaat tapaavat lääkärinsä. On olemassa 4 koeehtoa, jotka vaihtelevat systemaattisesti COI-ilmoitusten sanamuotoa, ja yksi kontrolliehto. Näitä potilaita tutkitaan lyhyesti sen jälkeen, kun he ovat käyneet lääkäreillään, käyttäen standardoituja luottamusmittareita ja muita kysymyksiä. Tavoitteena on saavuttaa 65 % vastausprosentti (lopullinen n=850).
Otoskoko määritettiin 0,3 yksikön muutoksen perusteella Mayer Trust Scale -asteikossa, joka oli mukautettu viittaamaan "lääkäriin" eikä "hallintaan" alaryhmien välillä käyttäen POWER-menettelyä SAS-ohjelmistoversiossa 9.3. Alkuperäisessä esityksessään Mayer Trust Scale listaa neljän kohdan luottamuspisteen keskihajonnan arvoksi 0,66 - 0,68. 850 potilaan otoskoko (170 kussakin viidestä ryhmästä) antaisi 82 % tehon havaita 0,3 yksikön ero Mayerin luottamusasteikossa Bonferroni-korjauksen jälkeen 10 mahdollisessa vertailussa, jos oletetaan, että keskihajonna on 0,7 ja että merkitsevyystaso 0,005 (0,05 / 10 vertailua) käytettäisiin näissä analyyseissä. Lisäksi tämä otoskoko mahdollistaisi monimuuttujaregressiomallien riittävät parametrit sopivaksi noudattaen ehdotettua 10 potilaan suhdetta jokaiselle mallin ennustajalle.
Lisäksi potilaspohjaisten RCT-tutkimuksen tulosten täydentämiseksi haastatellaan noin 25 Cleveland Clinic -lääkäriä, joilla on alan suhteita yli 20 000 dollaria, jotta he voivat kerätä näkemyksiään COI-tietojen paljastamisesta. Nämä haastattelut suoritetaan ennen ja jälkeen RCT:n, ja niissä kerätään laadullisia ja määrällisiä tietoja. Laadullista dataa analysoidaan sisältöanalyysillä, iteratiivisella tiedon upotus- ja koodausprosessilla, jossa narratiivista dataa luokitellaan erillisiksi koodeiksi temaattisen sisällön perusteella ja sitten lasketaan kuvaavia tilastoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cleveland Clinic -potilaat, joilla on sovittu tapaaminen lääkärille, joka saa vähintään 20 000 dollaria vuodessa lääke- ja laitevalmistajalta.
- Potilaan ensisijainen kieli on englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Ilmoituskirje-RISKIT
|
Tämä ilmoituskirje antaa tietoja lääkäreiden taloudellisista suhteista teollisuuden kanssa ja sisältää myös standardoidun lausunnon mahdollisista RISKEistä, jotka liittyvät lääkäreiden eturistiriitoihin voittoa tavoittelevan teollisuuden kanssa.
Tämä kirje sisältää myös vakiolausunnon, jossa muistutetaan potilasta vastaanotosta ja vastaanottopaikasta.
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 2
Ilmoituskirje - EDUT
|
Tämä ilmoituskirje antaa tietoja lääkäreiden taloudellisista suhteista teollisuuden kanssa ja sisältää myös standardoidun lausunnon lääkäreiden ja voittoa tavoittelevan alan eturistiriitojen mahdollisista HYÖDYistä.
Tämä kirje sisältää myös vakiolausunnon, jossa muistutetaan potilasta vastaanotosta ja vastaanottopaikasta.
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 3
Ilmoituskirje – RISKIT JA EDUT
|
Tämä ilmoituskirje antaa tietoja lääkäreiden taloudellisista suhteista teollisuuden kanssa ja sisältää myös standardoidun lausunnon mahdollisista RISKEJÄ JA HYÖDYISTÄ lääkäreiden eturistiriidoista voittoa tavoittelevan toimialan kanssa.
Tämä kirje sisältää myös vakiolausunnon, jossa muistutetaan potilasta vastaanotosta ja vastaanottopaikasta.
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 4
Paljastuskirje – EI RISKEJÄ TAI EDUT
|
Tämä kirje sisältää vakiolausunnon, jossa muistutetaan potilasta vastaanotosta ja vastaanottopaikasta.ja
EI ANNA mitään tietoa lääkäreiden taloudellisista suhteista teollisuuden kanssa eikä tietoja mahdollisista riskeistä ja eduista, jotka liittyvät lääkäreiden eturistiriitoihin voittoa tavoittelevan teollisuuden kanssa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi 5
Kirje-MUISTUTUS TAPAAMISESTA
|
Tämä kirje sisältää vain vakiolausunnon, jossa muistutetaan potilasta vastaanotosta ja vastaanottopaikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan luottamus lääkäriin
Aikaikkuna: Noin 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
Itseraportoitu luottamus lääkäreitä kohtaan standardoidulla tutkimusvälineellä arvioituna.
|
Noin 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
|
Potilaan luottamus sairaalaan
Aikaikkuna: Noin 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
Itseraportoitu luottamus sairaalaan standardoidulla tutkimuksella arvioituna
|
Noin 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
|
Potilaiden tietojen tarkkuus lääkäreiden toimialasuhteista
Aikaikkuna: Noin 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
Itseraportoitu, kyselykysymysten perusteella arvioitu.
|
Noin 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gordon HS, Street RL Jr, Sharf BF, Kelly PA, Souchek J. Racial differences in trust and lung cancer patients' perceptions of physician communication. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):904-9. doi: 10.1200/JCO.2005.03.1955.
- Mayer RC, Davis JH, Schoorman FD. An integrative model of organizational trust. The Academy of Management Review 20(3): 709-734, 1995.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1438
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .