Odhalení lékaře v reálném světě protichůdných zájmů

Tato studie používá design smíšených metod. Randomizovaná intervence (RCT) bude dopis zaslaný poštou přibližně 1310 pacientům, ve kterém budou zveřejněny finanční vztahy jejich lékařů s průmyslem, než se pacienti setkají se svými lékaři. Existují 4 experimentální podmínky, které systematicky mění znění zveřejnění COI, a jedna kontrolní podmínka. Tito pacienti budou poté, co navštíví své lékaře, krátce vyšetřeni pomocí standardizovaných měřítek důvěry a dalších otázek. Cílem je dosáhnout 65% míry odezvy (konečné n=850).

Velikost vzorku byla stanovena na základě změny 0,3 jednotky v Mayer Trust Scale upravené tak, aby odkazovala na "lékaře" spíše než na "management" mezi podskupinami pomocí procedury POWER v softwaru SAS verze 9.3. Ve své původní prezentaci Mayerova škála důvěry uvádí standardní odchylku pro 4položkové skóre důvěry jako 0,66 - 0,68. Velikost vzorku 850 pacientů (170 v každé z 5 skupin) by poskytla 82% schopnost detekovat rozdíl 0,3 jednotek v Mayerově důvěryhodné škále po Bonferroniho korekci pro 10 možných srovnání, za předpokladu standardní odchylky 0,7 a hladiny významnosti 0,005 (0,05 / 10 srovnání) v těchto analýzách. Kromě toho by tato velikost vzorku umožnila multivariabilním regresním modelům, aby byly dostatečné parametry přizpůsobeny navrhovanému poměru 10 pacientů pro každý prediktor v modelu.

Kromě toho bude k doplnění výsledků průzkumu RCT odvozených od pacientů provedeno dotazování přibližně 25 lékařů Cleveland Clinic s průmyslovými vztahy přesahujícími 20 000 USD, aby se shromáždili jejich názory na zveřejňování COI. Tyto rozhovory proběhnou před a po RCT a budou shromažďovat kvalitativní a kvantitativní údaje. Kvalitativní data budou analyzována pomocí obsahové analýzy, iterativního procesu vkládání dat a kódování dat, přičemž narativní data jsou kategorizována do diskrétních kódů na základě tematického obsahu a poté použita k výpočtu popisné statistiky.