国际重症监护室获得性肺炎研究 (PneumoINSPIRE) (PneumoINSPIRE)

具体而言，该研究旨在：

• 评估 ICU 患者院内肺炎的全球流行病学，按肺炎类型和地理区域分析责任病原体和耐药模式。
• 在全球范围内描述有关诊断的当前临床实践，并确定常规临床实践中医院获得性肺炎的诊断与官方定义之间的一致性程度，包括：a) ATS/IDSA 2005 指南； b) CDC/NHSN 监测定义（2015 年 1 月版，2015 年 4 月修改）。
• 在全球范围内确定可变治疗决策，重点是治疗方案、适当性、降级决策及其与结果的关系。

次要目标包括：

• 评估危重患者特定亚组（如慢性阻塞性肺疾病 [COPD]、老年人、术后、外伤患者）的院内肺炎。
• 描述非插管 ICU 患者院内肺炎与 VAP 的区别。
• 比较病房后转ICU院内肺炎患者与非插管ICU院内肺炎患者的特点和结局。

这项国际研究将探索 ICU 环境中医院获得性肺炎的临床细节：国家和大洲之间的实践差异、诊断和治疗方式、牵连的病原体及其耐药模式、解决模式和不良结果的风险因素。 鉴于这些，这项全球多中心研究将为制定未来 ICU 院内肺炎诊断和治疗方法的建议提供有用的信息。

纳入标准：

诊断为院内肺炎的 ICU 患者，包括：

• 因非插管患者在病房内发生的 HAP 诊断而进入 ICU（Ward HAP）
• 在非插管患者 (ICU-HAP) 中发生的首例 ICU 获得性肺炎
• 在接受有创通气的患者中发生的第一例 ICU 获得性肺炎（即 呼吸机相关性肺炎 (VAP)）。

排除标准：

• 年龄 < 18 岁
• 资格评估时（即临床诊断时）接受姑息治疗的院内肺炎患者
• 先前纳入研究

研究地点：

来自全球 25 个或更多国家/地区的 150 多个 ICU 将同意参与该研究。

样本量：

每个站点将招募至少 10 名连续的 ICU 院内肺炎患者。 预计至少 1000 名 ICU 院内肺炎患者的样本量将包含该数据集。 选择此样本大小是为了为每个地理区域提供可概括的数据并满足功效考虑。

统计分析：

描述性分析、技术以及参数和非参数测试将用于探索诊断、微生物学或亚组差异以及医院获得性肺炎的临床结果。 Cox 回归将用于预测感兴趣的二分结果，包括死亡率和肺炎消退。 将报告独立预测因子和具有 95% 置信区间的相关风险比。 小于 0.05 的两侧 p 值将被视为具有统计显着性。

建议的开始和结束日期：

第一个站点预计将在 2016 年 3 月开始招聘，分期招聘；但是，网站预计将在 2016 年上半年开始招聘；一旦获得相关机构审查委员会的批准，每个站点都将开始招聘。 招募将继续进行，直到达到 10 名患者的最低目标。 在研究进行期间，网站将有机会进一步招募。 招聘工作预计将于 2018 年 12 月底完成。

调查结果的传播：

摘要数据将及时在国内和国际会议以及同行评审的期刊上公布。