Kansainvälinen tutkimus nosokomiaalisesta keuhkokuumeesta tehohoidossa (PneumoINSPIRE) (PneumoINSPIRE)

Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:

• Arvioi sairaalakeuhkokuumeen maailmanlaajuista epidemiologiaa teho-osastopotilailla analysoimalla vastuullisia patogeenejä ja vastustuskykyä keuhkokuumetyypin ja maantieteellisen alueen mukaan.
• Kuvaa maailmanlaajuisesti nykyinen kliininen käytäntö diagnosoinnissa ja määritä vastaavuusaste sairaalakeuhkokuumeen diagnoosin ja virallisten määritelmien välillä, mukaan lukien: a) ATS/IDSA 2005 -ohjeet; b) CDC/NHSN Surveillance Definitions (versio tammikuu 2015, muutettu huhtikuu 2015).
• Tunnista globaalissa mittakaavassa vaihtelevia hoitopäätöksiä painottaen terapeuttisia skeemoja, tarkoituksenmukaisuutta, eskalaatiopäätöksiä ja niiden suhdetta tuloksiin.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

• Arvioi sairaalakeuhkokuume tietyissä kriittisesti sairaiden potilaiden alaryhmissä (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], vanhukset, leikkauksen jälkeiset, traumapotilaat).
• Kuvaa erot sairaalakeuhkokuumeen välillä ei-intuboiduilla tehohoitopotilailla ja VAP:lla.
• Vertaa sairaalakeuhkokuumepotilaiden ominaisuuksia ja tuloksia osastolla myöhemmin tehohoitoon siirretyillä potilailla ja ei-intuboituneilla teho-osastolla potilailla, joilla on sairaalakeuhkokuume.

Tässä kansainvälisessä tutkimuksessa tarkastellaan sairaalakeuhkokuumeen kliinisiä yksityiskohtia teho-osastolla: käytäntöjen vaihtelut maiden ja maanosien välillä, diagnostiikka- ja hoitomenetelmät, asiaan liittyvät taudinaiheuttajat ja niiden resistenssimallit, ratkaisumallit ja epäsuotuisten tulosten riskitekijät. Nämä huomioon ottaen tämän maailmanlaajuisen monikeskustutkimuksen tulee tarjota hyödyllistä tietoa tulevien suositusten laatimiseksi sairaalakeuhkokuumeen diagnostisista ja hoitomenetelmistä teho-osastolla.

Sisällyttämiskriteerit:

ICU-potilaat, joilla on diagnosoitu sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien:

• Pääsy teho-osastolle osastolla ei-intuboiduilla potilailla kehittyneen HAP-diagnoosin kanssa (osaston HAP)
• Ensimmäinen teho-osastolla hankitun keuhkokuumeen episodi, joka kehittyi ei-intuboiduille potilaille (ICU-HAP)
• Ensimmäinen teho-osastolla hankitun keuhkokuumeen episodi, joka kehittyi potilaille, jotka saivat invasiivista ventilaatiota (ts. Ventilaator-Associated Pneumonia (VAP)).

Poissulkemiskriteerit:

• Ikä < 18 vuotta
• Potilaat, joilla on sairaalakeuhkokuume, jotka saavat palliatiivista hoitoa kelpoisuuden arvioinnin aikana (eli kliinisen diagnoosin ajankohtana)
• Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen

Tutkimussivustot:

Yli 150 tehohoitoyksikköä vähintään 25 maasta ympäri maailmaa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Otoskoko:

Vähintään 10 peräkkäistä teho-osastolla olevaa potilasta, joilla on yllä kuvattu sairaalakeuhkokuume, rekrytoidaan kohdetta kohden. Aineiston odotetaan sisältävän vähintään 1000 teho-osastolla olevaa sairaalakeuhkokuumepotilasta. Tämä otoskoko on valittu tarjoamaan yleistettäviä tietoja kullekin maantieteelliselle alueelle ja täyttämään tehonäkökohdat.

Tilastollinen analyysi:

Kuvaavia analyyttisiä, tekniikoita sekä parametrisiä ja ei-parametrisia testejä käytetään diagnostisten, mikrobiologisten tai alaryhmien erojen sekä sairaalakeuhkokuumeen kliinisten tulosten tutkimiseen. Cox-regressiota käytetään ennustamaan kiinnostavia kaksijakoisia tuloksia, mukaan lukien kuolleisuus ja keuhkokuumeen paraneminen. Riippumattomat ennustajat ja niihin liittyvät vaarasuhteet raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä. Kaksipuolinen p-arvo alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Ehdotettu alkamis- ja lopetuspäivämäärä:

Ensimmäisen toimipisteen rekrytoinnin odotetaan alkavan maaliskuussa 2016 porrastetulla rekrytoinnilla; sivustojen rekrytoinnin odotetaan kuitenkin alkavan vuoden 2016 ensimmäisellä puoliskolla; jokainen toimipaikka aloittaa rekrytoinnin heti, kun asiaankuuluvat Institutional Review Boardin hyväksynnät on saatu. Rekrytointia jatketaan, kunnes vähimmäistavoite 10 potilasta on saavutettu. Sivuilla on mahdollisuus lisärekrytointiin tutkimuksen ollessa käynnissä. Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan joulukuun 2018 loppuun mennessä.

Löydösten levittäminen:

Yhteenvetotiedot esitetään oikea-aikaisesti kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa ja vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.