집중 치료에서 비소코미아 폐렴에 대한 국제 연구(PneumoINSPIRE) (PneumoINSPIRE)

특히 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

• 중환자실 환자의 병원성 폐렴의 글로벌 역학을 평가하여 원인 병원체 및 폐렴 유형 및 지역별 내성 패턴을 분석합니다.
• 진단에 관한 세계적인 규모의 현재 임상 실습을 설명하고 일상적인 임상 실습에서의 병원성 폐렴 진단과 다음을 포함한 공식 정의 사이의 일치 정도를 결정합니다. a) ATS/IDSA 2005 지침; b) CDC/NHSN 감시 정의(2015년 1월 버전, 2015년 4월 수정됨).
• 치료 스키마, 적합성, 단계적 축소 결정 및 결과와의 관계에 중점을 둔 글로벌 규모의 변수 치료 결정을 식별합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

• 위독한 환자(예: 만성 폐쇄성 폐질환[COPD], 노인, 수술 후, 외상 환자)의 특정 하위 그룹에서 병원성 폐렴을 평가합니다.
• 삽관되지 않은 ICU 환자와 VAP의 병원성 폐렴의 차이점을 설명하십시오.
• 나중에 중환자실로 이송된 병동 환자의 병원내 폐렴 환자와 삽관되지 않은 병원내 폐렴 환자의 특성과 결과를 비교합니다.

이 국제 연구는 ICU 환경에서 병원성 폐렴에 대한 임상 세부 사항을 탐구할 것입니다: 국가 및 대륙, 진단 및 치료 방식, 연루된 병원체 및 저항 패턴, 해결 패턴 및 바람직하지 않은 결과에 대한 위험 요인 간의 차이. 이러한 관점에서 이 글로벌 다기관 연구는 ICU의 병원성 폐렴에 대한 진단 및 치료 접근법에 대한 향후 권장 사항을 정교화하는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다.

포함 기준:

다음을 포함하는 병원성 폐렴 진단을 받은 ICU 환자:

• 삽관을 하지 않은 환자에서 병동에서 발생한 HAP(병동 HAP) 진단으로 중환자실에 입원
• 삽관을 하지 않은 환자에서 발생한 ICU 획득 폐렴의 첫 번째 에피소드(ICU-HAP)
• 침습적 인공호흡(즉, 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)).

제외 기준:

• 연령 < 18세
• 적격성 평가 시점(즉, 임상 진단 시점)에 완화 치료를 받고 있는 병원내 폐렴 환자
• 이전에 연구에 포함됨

연구 사이트:

전 세계 25개 이상의 국가에서 온 150개 이상의 ICU가 연구 참여에 동의할 것입니다.

표본의 크기:

상기 기술된 바와 같이 병원내 폐렴이 있는 최소 10명의 연속적인 ICU 환자가 현장당 모집될 것이다. 최소 1000명의 병원내 폐렴 ICU 환자의 샘플 크기가 데이터 세트를 구성할 것으로 예상됩니다. 이 샘플 크기는 각 지역에 대해 일반화 가능한 데이터를 제공하고 검정력 고려 사항을 충족하도록 선택되었습니다.

통계 분석:

기술 분석, 기법, 파라메트릭 및 비모수적 테스트를 사용하여 병원성 폐렴의 임상적 결과뿐만 아니라 진단적, 미생물학적 또는 하위 그룹 차이를 탐색합니다. Cox 회귀는 사망률 및 폐렴 해결을 포함하여 관심 있는 이분법 결과를 예측하는 데 사용됩니다. 95% 신뢰 구간의 독립 예측 변수 및 관련 위험 비율이 보고됩니다. 0.05 미만의 양면 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

제안된 시작 및 종료 날짜:

첫 번째 사이트는 2016년 3월에 시차 사이트 모집과 함께 모집을 시작할 것으로 예상됩니다. 그러나 사이트는 2016년 상반기에 모집을 시작할 것으로 예상됩니다. 각 사이트는 관련 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받는 즉시 채용을 시작합니다. 모집은 최소 목표인 10명에 도달할 때까지 계속됩니다. 사이트는 연구가 진행되는 동안 추가 모집 기회를 갖게 됩니다. 채용 완료는 2018년 12월 말까지 예상됩니다.

조사 결과 배포:

요약 데이터는 국내 및 국제 회의와 동료 검토 저널에 적시에 제공됩니다.