Étude internationale sur la pneumonie nosocomiale en soins intensifs (PneumoINSPIRE) (PneumoINSPIRE)

Plus précisément, l'étude vise à :

• Évaluer l'épidémiologie mondiale de la pneumonie nosocomiale chez les patients en soins intensifs, en analysant les agents pathogènes responsables et le schéma de résistance par type de pneumonie et par région géographique.
• Décrire à l'échelle mondiale la pratique clinique actuelle en matière de diagnostic et déterminer le degré de concordance entre le diagnostic de pneumonie nosocomiale dans la pratique clinique de routine et les définitions officielles, notamment : a) les lignes directrices ATS/IDSA 2005 ; b) Définitions de surveillance CDC/NHSN (version janvier 2015, modifiée avril 2015).
• Identifier à l'échelle mondiale les décisions de traitement variables en mettant l'accent sur les schémas thérapeutiques, la pertinence, les décisions de désescalade et leur relation avec les résultats.

Les objectifs secondaires comprennent :

• Évaluer la pneumonie nosocomiale dans des sous-groupes spécifiques de patients gravement malades (tels que la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], les personnes âgées, les patients postopératoires et traumatisés).
• Décrire les différences entre la pneumonie nosocomiale chez les patients en soins intensifs non intubés et la PAV.
• Comparez les caractéristiques et les résultats entre les patients atteints de pneumonie nosocomiale chez les patients du service transférés ultérieurement à l'USI et les patients non intubés de l'USI atteints de pneumonie nosocomiale.

Cette étude internationale explorera les détails cliniques de la pneumonie nosocomiale dans le cadre des soins intensifs : les variations de pratique entre les pays et les continents, les modalités de diagnostic et de traitement, les agents pathogènes impliqués et leurs schémas de résistance, les schémas de résolution et les facteurs de risque de résultats défavorables. Compte tenu de ces éléments, cette étude multicentrique mondiale fournira des informations utiles pour l'élaboration de futures recommandations sur les approches de diagnostic et de traitement de la pneumonie nosocomiale en USI.

Critère d'intégration:

Patients en soins intensifs avec un diagnostic de pneumonie nosocomiale, y compris :

• Admission aux soins intensifs avec un diagnostic de PN qui s'est développé dans le service chez des patients non intubés (Ward HAP)
• Le premier épisode de pneumonie acquise en USI qui s'est développé chez des patients non intubés (USI-HAP)
• Le premier épisode de pneumonie acquise en USI qui s'est développé chez des patients sous ventilation invasive (c.-à-d. Pneumonie associée à la ventilation (PAV)).

Critère d'exclusion:

• Âge < 18 ans
• Patients atteints de pneumonie nosocomiale recevant un traitement palliatif au moment de l'évaluation de l'éligibilité (c'est-à-dire au moment du diagnostic clinique)
• Inclusion antérieure dans l'étude

Sites de recherche :

Plus de 150 unités de soins intensifs de 25 pays ou plus dans le monde qui accepteront de participer à l'étude.

Taille de l'échantillon:

Un minimum de 10 patients consécutifs en soins intensifs atteints de pneumonie nosocomiale comme décrit ci-dessus seront recrutés par site. Un échantillon d'au moins 1 000 patients en soins intensifs atteints de pneumonie nosocomiale devrait constituer l'ensemble de données. Cette taille d'échantillon a été choisie pour fournir des données généralisables pour chaque région géographique et pour satisfaire des considérations de puissance.

Analyses statistiques:

Des analyses descriptives, des techniques et des tests paramétriques et non paramétriques seront utilisés pour explorer les différences diagnostiques, microbiologiques ou de sous-groupes ainsi que les résultats cliniques de la pneumonie nosocomiale. La régression de Cox sera utilisée pour prédire les résultats dichotomiques d'intérêt, y compris la mortalité et la résolution de la pneumonie. Les prédicteurs indépendants et les rapports de risque associés avec des intervalles de confiance à 95 % seront rapportés. Une valeur p bilatérale inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Dates de début et de fin proposées :

Le premier site devrait commencer le recrutement en mars 2016 avec un recrutement échelonné sur le site ; cependant, les sites devraient commencer le recrutement au cours du premier semestre 2016 ; chaque site commencera le recrutement dès que les approbations pertinentes du comité d'examen institutionnel auront été obtenues. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que l'objectif minimum de 10 patients soit atteint. Les sites auront la possibilité de recruter davantage pendant que l'étude est active. L'achèvement du recrutement devrait avoir lieu d'ici la fin décembre 2018.

Diffusion des résultats :

Les données sommaires seront présentées en temps opportun lors de conférences nationales et internationales et dans des revues à comité de lecture.