Mezinárodní studie noSokomiální pneumonie v intenzivní péči (PneumoINSPIRE) (PneumoINSPIRE)

Cílem studie je konkrétně:

• Vyhodnoťte globální epidemiologii nozokomiální pneumonie u pacientů na JIP, analyzujte odpovědné patogeny a vzorce rezistence podle typu pneumonie a geografické oblasti.
• Popište v celosvětovém měřítku současnou klinickou praxi týkající se diagnózy a určete stupeň shody mezi diagnózou nozokomiální pneumonie v běžné klinické praxi a oficiálními definicemi, včetně: a) pokynů ATS/IDSA 2005; b) Definice sledování CDC/NHSN (verze leden 2015, upraveno duben 2015).
• Identifikujte v globálním měřítku variabilní rozhodnutí o léčbě s důrazem na terapeutická schémata, vhodnost, rozhodnutí o deeskalaci a jejich vztah k výsledkům.

Mezi sekundární cíle patří:

• Vyhodnoťte nozokomiální pneumonii u specifických podskupin kriticky nemocných pacientů (jako je chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN], senioři, pooperační pacienti, pacienti po úrazech).
• Popište rozdíly mezi nozokomiální pneumonií u neintubovaných pacientů na JIP a VAP.
• Porovnejte charakteristiky a výsledky mezi pacienty s nozokomiální pneumonií u pacientů na oddělení později převedených na JIP a neintubovaných pacientů na JIP s nozokomiální pneumonií.

Tato mezinárodní studie prozkoumá klinické detaily nozokomiální pneumonie na JIP: rozdíly v praxi mezi zeměmi a kontinenty, diagnostické a léčebné modality, implikované patogeny a jejich rezistentní vzorce, vzorce řešení a rizikové faktory pro nepříznivé výsledky. S ohledem na tyto skutečnosti má tato globální multicentrická studie poskytnout užitečné informace pro vypracování budoucích doporučení pro diagnostické a léčebné přístupy nozokomiální pneumonie na JIP.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti na JIP s diagnózou nozokomiální pneumonie, včetně:

• Přijetí na JIP s diagnózou HAP, která se vyvinula na oddělení u neintubovaných pacientů (Ward HAP)
• První epizoda pneumonie získané na JIP, která se vyvinula u neintubovaných pacientů (JIP-HAP)
• První epizoda pneumonie získané na JIP, která se vyvinula u pacientů podstupujících invazivní ventilaci (tj. Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP)).

Kritéria vyloučení:

• Věk < 18 let
• Pacienti s nozokomiální pneumonií užívající paliativní léčbu v době hodnocení způsobilosti (tj. v době klinické diagnózy)
• Předchozí zařazení do studia

Výzkumné weby:

Více než 150 JIP z 25 nebo více zemí světa, které budou souhlasit s účastí ve studii.

Velikost vzorku:

Na každé místo bude přijato minimálně 10 po sobě jdoucích pacientů na JIP s nozokomiální pneumonií, jak je popsáno výše. Předpokládá se, že soubor dat bude zahrnovat velikost vzorku nejméně 1000 pacientů na JIP s nozokomiální pneumonií. Tato velikost vzorku byla zvolena tak, aby poskytla zobecnitelná data pro každou geografickou oblast a splnila požadavky na výkon.

Statistická analýza:

Deskriptivní analytické, techniky a parametrické a neparametrické testy budou použity k prozkoumání diagnostických, mikrobiologických nebo podskupinových rozdílů i klinických výsledků nozokomiální pneumonie. Coxova regrese bude použita k predikci dichotomických výsledků zájmu, včetně úmrtnosti a vymizení pneumonie. Budou hlášeny nezávislé předpovědi a související poměry rizik s 95% intervaly spolehlivosti. Dvoustranná p-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Navrhované datum zahájení a ukončení:

Očekává se, že první pracoviště bude zahájeno v březnu 2016 s postupným náborem; předpokládá se však, že weby zahájí nábor během první poloviny roku 2016; každé pracoviště zahájí nábor, jakmile získají příslušné souhlasy Institucionální revizní rady. Nábor bude pokračovat, dokud nebude dosaženo minimálního cíle 10 pacientů. Stránky budou mít možnost dalšího náboru, dokud bude studie aktivní. Dokončení náboru se předpokládá do konce prosince 2018.

Šíření nálezů:

Souhrnná data budou včas prezentována na národních a mezinárodních konferencích a v recenzovaných časopisech.