Estudo Internacional sobre Pneumonia NoSocomial em Terapia Intensiva (PneumoINSPIRE) (PneumoINSPIRE)

Especificamente, o estudo visa:

• Avaliar a epidemiologia global da pneumonia nosocomial em pacientes de UTI, analisando patógenos responsáveis ​​e padrão de resistência por tipo de pneumonia e região geográfica.
• Descrever em escala global a prática clínica atual em relação ao diagnóstico e determinar o grau de concordância entre o diagnóstico de pneumonia nosocomial na prática clínica de rotina e as definições oficiais, incluindo: a) diretrizes ATS/IDSA 2005; b) Definições de Vigilância do CDC/NHSN (versão de janeiro de 2015, modificada em abril de 2015).
• Identificar em uma escala global as decisões de tratamento variável com ênfase em esquemas terapêuticos, adequação, decisões de desescalonamento e sua relação com os resultados.

Os objetivos secundários incluem:

• Avaliar pneumonia nosocomial em subgrupos específicos de pacientes gravemente enfermos (como, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], idosos, pós-operatório, pacientes com trauma).
• Descrever as diferenças entre pneumonia nosocomial em pacientes não intubados na UTI e PAV.
• Comparar as características e resultados entre pacientes com pneumonia nosocomial em pacientes de enfermaria posteriormente transferidos para a UTI e pacientes não intubados na UTI com pneumonia nosocomial.

Este estudo internacional explorará os detalhes clínicos da pneumonia nosocomial no ambiente de UTI: variações de prática entre países e continentes, modalidades de diagnóstico e tratamento, patógenos implicados e seus padrões de resistência, padrões de resolução e fatores de risco para desfechos desfavoráveis. Em vista disso, este estudo multicêntrico global fornecerá informações úteis para a elaboração de recomendações futuras sobre abordagens diagnósticas e terapêuticas para pneumonia nosocomial na UTI.

Critério de inclusão:

Pacientes de UTI com diagnóstico de pneumonia nosocomial, incluindo:

• Admissão na UTI com diagnóstico de PAH desenvolvido na enfermaria em pacientes não intubados (Enfermaria PAH)
• O primeiro episódio de pneumonia adquirida na UTI que se desenvolveu em pacientes não intubados (ICU-HAP)
• O primeiro episódio de pneumonia adquirida na UTI que se desenvolveu em pacientes recebendo ventilação invasiva (ou seja, Pneumonia Associada à Ventilação (PAV)).

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos
• Pacientes com pneumonia nosocomial recebendo tratamento paliativo no momento da avaliação de elegibilidade (ou seja, no momento do diagnóstico clínico)
• Inclusão anterior no estudo

Sites de pesquisa:

Mais de 150 UTIs de 25 ou mais países em todo o mundo que concordarão em participar do estudo.

Tamanho da amostra:

Um mínimo de 10 pacientes consecutivos de UTI com pneumonia nosocomial, conforme descrito acima, serão recrutados por local. Prevê-se que um tamanho de amostra de pelo menos 1.000 pacientes de UTI com pneumonia nosocomial inclua o conjunto de dados. Este tamanho de amostra foi escolhido para fornecer dados generalizáveis ​​para cada região geográfica e para satisfazer considerações de poder.

Análise estatística:

Análise descritiva, técnicas e testes paramétricos e não paramétricos serão usados ​​para explorar as diferenças diagnósticas, microbiológicas ou de subgrupos, bem como os resultados clínicos da pneumonia nosocomial. A regressão de Cox será usada para prever resultados dicotômicos de interesse, incluindo mortalidade e resolução de pneumonia. Preditores independentes e taxas de risco associadas com intervalos de confiança de 95% serão relatados. Um valor de p bilateral inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Data proposta de início e término:

Prevê-se que o primeiro local comece o recrutamento em março de 2016 com recrutamento escalonado no local; no entanto, espera-se que os sites comecem a recrutar durante o primeiro semestre de 2016; cada local iniciará o recrutamento assim que as aprovações relevantes do Conselho de Revisão Institucional forem obtidas. O recrutamento continuará até que a meta mínima de 10 pacientes seja atingida. Os centros terão a oportunidade de mais recrutamento enquanto o estudo estiver ativo. A conclusão do recrutamento está prevista para ocorrer até o final de dezembro de 2018.

Divulgação dos resultados:

Os dados resumidos serão apresentados em tempo hábil em conferências nacionais e internacionais e em periódicos revisados ​​por pares.