为讲普什图语的巴基斯坦人和阿富汗人开发和测试适应文化的认知行为疗法 (CaCBT)
常见精神障碍的 CBT 在美国和英国都有强大的证据基础。 巴基斯坦和阿富汗的非普什图人和普什图人之间存在更广泛的文化和语言差异,研究证据表明,在与来自非西方背景的客户合作时,CBT 可能需要一些调整。 因此,本研究旨在在文化上使 CBT 适应巴基斯坦和阿富汗普什图语人群的常见精神障碍,并通过小规模试点研究测试这种适应 CBT 的有效性。
该研究将使用混合方法进行;定量和定性。 定性部分将包括对至少 10-15 名患者的结构化访谈;照顾者;和心理健康专家,分别使用访谈问卷。 将通过系统的内容和问题分析来分析数据,这将确定新出现的主题和类别。 然后,数据将被重组为更广泛的主题和类别,并编写指南,以在文化上适应常见精神障碍的治疗手册。
定量阶段将是一项随机对照试验,涉及 40 名患者(每组 20 名),以评估“CaCBT 干预”对普什图语患者的有效性。 所有使用 ICD 10 RDC 达到抑郁发作或复发性抑郁症诊断标准、居住在白沙瓦精神病科附近或可以方便地前往白沙瓦精神病科的人都将被纳入研究。
RCT的干预组在常规治疗(TAU)的基础上接受CaCBT干预,而对照组则接受TAU。 评估将在基线和治疗结束时(8-12 周)进行。 Bradford Somatic Inventory (BSI)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和 Brief Disability Questionnaire (BDQ)/WHO DAS 将分别用于测量躯体症状、焦虑、抑郁和因身体和心理问题导致的残疾。 Schwartz 结果量表将在后续使用以衡量结果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
- PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 使用 ICD10 RDC 满足抑郁发作 (F32) 或复发性抑郁症(F33 除 33.4 除外)或焦虑症诊断标准并且居住在白沙瓦精神病科的旅行距离内的所有人员。 那些同意参加研究的患者将在 2 周后接受评估,以在他们参加第一次预约时填写基线指标。 患者将被要求在研究期结束时参加进一步的预约,并将再次进行评估。
排除标准:
- 过度使用酒精或药物(使用 ICD 10 RDC 酒精或药物滥用或依赖)严重的认知障碍(例如学习障碍或痴呆)和活跃的精神病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:CaCBT 加照常治疗
除了照常治疗外,还接受“CaCBT 干预”
|
适应文化的认知行为疗法
照常使用药物/心理治疗
|
|
有源比较器:照常治疗 (TAU)
照常接受治疗
|
照常使用药物/心理治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS) 评分从基线到治疗结束的变化
大体时间:2个月
|
在基线和治疗结束后 [在 6 周的疗程后(将近 8 周的时间)]
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到治疗结束时 Bradford 躯体量表 (BSI) 评分的变化
大体时间:2个月
|
在基线和治疗结束后 [在 6 周的疗程后(将近 8 周的时间)]
|
2个月
|
|
从基线到治疗结束的简要残疾问卷/WHO DAS 评分变化
大体时间:2个月
|
在基线和治疗结束后 [在 6 周的疗程后(将近 8 周的时间)]
|
2个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
施瓦茨结果量表
大体时间:2个月
|
治疗结束时
|
2个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS、Peshawar Medical College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.