Desarrollo y prueba de terapia conductual cognitiva adaptada culturalmente (CaCBT) para pashto-hablantes paquistaníes y afganos
La TCC para los trastornos mentales comunes tiene una sólida base de evidencia tanto en los EE. UU. como en el Reino Unido. Existen diferencias culturales y lingüísticas más amplias entre la población no pashtun y pashtun de Pakistán y Afganistán, y hay evidencia de investigación que sugiere que la TCC podría necesitar algunas adaptaciones cuando se trabaja con clientes de origen no occidental. Este estudio, por lo tanto, tiene como objetivo adaptar culturalmente la TCC para los trastornos mentales comunes de la población de habla pastún en Pakistán y Afganistán y probar la eficacia de esta TCC adaptada a través de un estudio piloto a pequeña escala.
El estudio se realizará mediante métodos mixtos; cuantitativo y cualitativo. La parte cualitativa consistirá en entrevista estructurada con un mínimo de 10-15 pacientes; cuidadores; y profesionales de la salud mental, respectivamente, utilizando los cuestionarios de entrevista. Los datos se analizarán mediante análisis sistemático de contenido y preguntas que identificarán los temas y categorías emergentes. Luego, los datos se reorganizarán en temas y categorías más amplios y se redactarán como pautas para adaptar culturalmente el manual de terapia para los trastornos mentales comunes.
La fase cuantitativa será un ECA con 40 pacientes (20 en cada brazo) para evaluar la efectividad de una "intervención CaCBT" para pacientes de habla pastún. Todos aquellos que cumplan con los criterios de diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente utilizando ICD 10 RDC, vivan cerca o puedan viajar fácilmente a los departamentos de psiquiatría en Peshawar, serán incluidos en el estudio.
El grupo de intervención del RCT recibirá la intervención de CaCBT además del tratamiento habitual (TAU), mientras que el grupo de control recibe TAU. La evaluación se llevará a cabo al inicio y al final de la terapia (8-12 semanas). Se utilizará el Bradford Somatic Inventory (BSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) y Brief Disability Questionnaire (BDQ)/ WHO DAS para medir síntomas somáticos, ansiedad, depresión y discapacidad por problemas físicos y psicológicos, respectivamente. La escala de resultados de Schwartz se utilizará en el seguimiento para medir el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se abordará a todos aquellos que cumplan los criterios diagnósticos de Episodio depresivo (F32) o Trastorno depresivo recurrente (F33 excepto 33.4) o Trastorno de ansiedad utilizando ICD10 RDC y que vivan a una distancia de viaje del departamento de psiquiatría de Peshawar. Aquellos pacientes que hayan accedido a ingresar al estudio serán evaluados 2 semanas después, para completar las medidas basales cuando asistan a su primera cita. Se les pedirá a los pacientes que asistan a otra cita al final del período de estudio y se les evaluará nuevamente.
Criterio de exclusión:
- Uso excesivo de alcohol o drogas (usando ICD 10 RDC para abuso o dependencia de alcohol o drogas), deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad de aprendizaje o demencia) y psicosis activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CaCBT más tratamiento habitual
Recibir "intervención CaCBT" además del tratamiento habitual
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Terapia conductual cognitiva adaptada culturalmente
Medicamentos/psicoterapia utilizados como de costumbre
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Recibir tratamiento como de costumbre
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Medicamentos/psicoterapia utilizados como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) desde el inicio hasta el final de la terapia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Al inicio y después del final de la terapia [después de 6 sesiones semanales (en casi 8 semanas)]
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Inventario Somático de Bradford (BSI) desde el inicio hasta el final de la terapia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Al inicio y después del final de la terapia [después de 6 sesiones semanales (en casi 8 semanas)]
|
2 meses
|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario Breve de Discapacidad/OMS DAS desde el inicio hasta el final de la terapia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Al inicio y después del final de la terapia [después de 6 sesiones semanales (en casi 8 semanas)]
|
2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de resultados de Schwartz
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Al final de la terapia
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBT Pashtu 1
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