Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og test af kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CaCBT) for pashtotalende pakistanere og afghanere

15. august 2016 opdateret af: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

CBT for almindelige psykiske lidelser har en stærk evidensbase i både USA og Storbritannien. Der er bredere kulturelle og sproglige forskelle mellem ikke-pashtunske og pashtunske befolkninger i Pakistan og Afghanistan, og der er beviser fra forskning, der tyder på, at CBT måske har brug for nogle tilpasninger, når man arbejder med klienter med ikke-vestlig baggrund. Denne undersøgelse har således til formål at kulturelt tilpasse CBT til almindelige psykiske lidelser for pashtotalende befolkning i Pakistan og Afghanistan og at teste effektiviteten af ​​denne tilpassede CBT gennem en lille skala pilotundersøgelse.

Undersøgelsen vil blive udført ved brug af blandede metoder; kvantitativ og kvalitativ. Kvalitativ del vil bestå af struktureret interview med minimum 10-15 patienter; plejere; og psykiatriske, henholdsvis ved hjælp af interviewspørgeskemaerne. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af systematisk indhold og spørgsmålsanalyse, som vil identificere de nye temaer og kategorier. Dataene vil derefter blive reorganiseret i bredere temaer og kategorier og skrevet til retningslinjer for kulturelt at tilpasse terapimanualen til almindelige psykiske lidelser.

Kvantitativ fase vil være en RCT, der involverer 40 patienter (20 i hver arm) for at vurdere effektiviteten af ​​en "CaCBT-intervention" for pashtotalende patienter. Alle dem, der opfylder de diagnostiske kriterier for depressiv episode eller tilbagevendende depressiv lidelse ved hjælp af ICD 10 RDC, bor i nærheden af ​​eller nemt kan rejse til psykiatriafdelingerne i Peshawar, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Interventionsgruppen i RCT vil modtage CaCBT intervention ud over behandlingen som sædvanlig (TAU), mens kontrolgruppen modtager TAU. Vurderingen vil blive udført ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen (8-12 uger). Bradford Somatic Inventory (BSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Brief Disability Questionnaire (BDQ)/ WHO DAS vil blive brugt til at måle somatiske symptomer, angst, depression og handicap på grund af henholdsvis fysiske og psykiske problemer. Schwartz Outcome Scale vil blive brugt ved opfølgning til at måle resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle dem, der opfylder de diagnostiske kriterier Depressiv episode (F32) eller Recidiverende depressiv lidelse (F33 undtagen 33.4) eller Angstlidelse ved brug af ICD10 RDC, og som bor inden for rejseafstand fra psykiatriafdelingen i Peshawar, vil blive kontaktet. De patienter, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, vil blive vurderet 2 uger senere for at udfylde baseline-målene, når de kommer til deres første aftale. Patienterne vil blive bedt om at deltage i en yderligere aftale i slutningen af ​​undersøgelsesperioden og vil blive vurderet igen.

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven brug af alkohol eller stoffer (ved brug af ICD 10 RDC til alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed), betydelig kognitiv svækkelse (for eksempel indlæringsvanskeligheder eller demens) og aktiv psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CaCBT plus behandling som sædvanlig
Modtager "CaCBT intervention" ud over behandlingen som sædvanligt
Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi
Medicin/psykoterapi brugt som sædvanligt
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Modtager behandling som normalt
Medicin/psykoterapi brugt som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og efter afslutning af behandlingen [efter 6 ugentlige sessioner (om næsten 8 ugers tid)]
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for Bradford Somatic Inventory (BSI) fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og efter afslutning af behandlingen [efter 6 ugentlige sessioner (om næsten 8 ugers tid)]
2 måneder
Ændring i score for kort handicapspørgeskema/WHO DAS fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og efter afslutning af behandlingen [efter 6 ugentlige sessioner (om næsten 8 ugers tid)]
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schwartz udfaldsskala
Tidsramme: 2 måneder
Ved afslutning af terapi
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT Pashtu 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med CaCBT

Abonner