Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och testning av kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi (CaCBT) för pashtotalande pakistanier och afghaner

15 augusti 2016 uppdaterad av: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

KBT för vanliga psykiska störningar har en stark evidensbas i både USA och Storbritannien. Det finns bredare kulturella och språkliga skillnader mellan icke-pashtunska och pashtuniska befolkningar i Pakistan och Afghanistan och det finns bevis från forskning som tyder på att KBT kan behöva vissa anpassningar när man arbetar med klienter från icke-västerländsk bakgrund. Denna studie syftar alltså till att kulturellt anpassa KBT för vanliga psykiska störningar för pashtotalande befolkning i Pakistan och Afghanistan och att testa effektiviteten av denna anpassade KBT genom en småskalig pilotstudie.

Studien kommer att genomföras med blandade metoder; kvantitet och kvalitet. Kvalitativ del kommer att bestå av strukturerad intervju med minst 10-15 patienter; vårdare; respektive psykiatriker som använder intervjuenkäterna. Data kommer att analyseras genom systematisk innehålls- och frågeanalys som kommer att identifiera de framväxande teman och kategorierna. Data kommer sedan att omorganiseras till bredare teman och kategorier och skrivas för riktlinjer för att kulturellt anpassa terapimanualen för vanliga psykiska störningar.

Kvantitativ fas kommer att vara en RCT som involverar 40 patienter (20 i varje arm) för att bedöma effektiviteten av en "CaCBT-intervention" för pashtotalande patienter. Alla de som uppfyller de diagnostiska kriterierna för depressiv episod eller återkommande depressiv sjukdom med ICD 10 RDC, bor nära eller lätt kan resa till psykiatriavdelningarna i Peshawar, kommer att inkluderas i studien.

Interventionsgruppen i RCT kommer att få CaCBT intervention utöver behandlingen som vanligt (TAU) medan kontrollgruppen får TAU. Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av behandlingen (8-12 veckor). Bradford Somatic Inventory (BSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Brief Disability Questionnaire (BDQ)/WHO DAS kommer att användas för att mäta somatiska symtom, ångest, depression och funktionsnedsättning på grund av fysiska respektive psykiska problem. Schwartz Outcome Scale kommer att användas vid uppföljning för att mäta resultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla som uppfyller de diagnostiska kriterierna Depressiv episod (F32) eller Återkommande depressiv störning (F33 förutom 33.4) eller Ångestsyndrom med ICD10 RDC och som bor inom reseavstånd från psykiatriavdelningen i Peshawar kommer att kontaktas. De patienter som har gått med på att delta i studien kommer att bedömas 2 veckor senare för att fylla i baslinjemåtten när de kommer till sitt första möte. Patienterna kommer att uppmanas att närvara vid ett nytt möte i slutet av studieperioden och kommer att bedömas igen.

Exklusions kriterier:

  • Överdriven användning av alkohol eller droger (med ICD 10 RDC för alkohol- eller drogmissbruk eller beroende), betydande kognitiv svikt (till exempel inlärningssvårigheter eller demens) och aktiv psykos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CaCBT plus behandling som vanligt
Får "CaCBT intervention" utöver behandlingen som vanligt
Kulturanpassad kognitiv beteendeterapi
Medicinering/ Psykoterapi används som vanligt
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Får behandling som vanligt
Medicinering/ Psykoterapi används som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng för sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) från baslinjen till behandlingens slut
Tidsram: 2 månader
Vid baslinjen och efter avslutad behandling [efter 6 sessioner per vecka (om nästan 8 veckor)]
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng för Bradford Somatic Inventory (BSI) från baslinje till slutet av behandlingen
Tidsram: 2 månader
Vid baslinjen och efter avslutad behandling [efter 6 sessioner per vecka (om nästan 8 veckor)]
2 månader
Förändring av poängen för kort handikappformulär/WHO DAS från baslinje till slutet av behandlingen
Tidsram: 2 månader
Vid baslinjen och efter avslutad behandling [efter 6 sessioner per vecka (om nästan 8 veckor)]
2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Schwartz utfallsskala
Tidsram: 2 månader
I slutet av terapin
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBT Pashtu 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera