Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování kulturně adaptované kognitivní behaviorální terapie (CaCBT) pro paštsky mluvící Pákistánce a Afghánce

15. srpna 2016 aktualizováno: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

CBT pro běžné duševní poruchy má silnou základnu důkazů jak v USA, tak ve Spojeném království. Mezi nepaštunskou a paštunskou populací Pákistánu a Afghánistánu existují širší kulturní a jazykové rozdíly a existují důkazy z výzkumu naznačující, že CBT může vyžadovat určité úpravy při práci s klienty z nezápadního prostředí. Tato studie si proto klade za cíl kulturně přizpůsobit CBT pro běžné duševní poruchy u paštsky mluvící populace v Pákistánu a Afghánistánu a otestovat účinnost tohoto přizpůsobeného CBT prostřednictvím pilotní studie malého rozsahu.

Studie bude provedena za použití smíšených metod; kvantitativní a kvalitativní. Kvalitativní část bude sestávat ze strukturovaného rozhovoru s minimálně 10-15 pacienty; pečovatelé; a odborníci na duševní zdraví, v tomto pořadí, pomocí dotazníků pro rozhovory. Data budou analyzována systematickým obsahem a analýzou otázek, která identifikuje vznikající témata a kategorie. Data budou poté reorganizována do širších témat a kategorií a napsána pro pokyny ke kulturnímu přizpůsobení terapeutického manuálu pro běžné duševní poruchy.

Kvantitativní fází bude RCT zahrnující 40 pacientů (20 v každé větvi), aby se vyhodnotila účinnost „CaCBT intervence“ u pacientů mluvících paštštinou. Do studie budou zařazeni všichni ti, kteří splňují diagnostická kritéria pro depresivní epizodu nebo rekurentní depresivní poruchu pomocí MKN 10 RDC, žijí v blízkosti psychiatrických oddělení v Péšávaru nebo mohou na ně snadno cestovat.

Intervenční skupina RCT dostane intervenci CaCBT navíc k léčbě jako obvykle (TAU), zatímco kontrolní skupina dostane TAU. Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci terapie (8-12 týdnů). Bradford Somatic Inventory (BSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Brief Disability Questionnaire (BDQ)/WHO DAS budou použity k měření somatických příznaků, úzkosti, deprese a invalidity způsobené fyzickými a psychickými problémy. Schwartzova výstupní škála bude použita při sledování k měření výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou osloveni všichni, kteří splňují diagnostická kritéria Depresivní epizoda (F32) nebo Rekurentní depresivní porucha (F33 kromě 33.4) nebo Úzkostná porucha pomocí MKN10 RDC a kteří žijí v dojezdové vzdálenosti od psychiatrického oddělení v Péšávaru. Ti pacienti, kteří souhlasili se vstupem do studie, budou posouzeni o 2 týdny později, aby při první návštěvě vyplnili základní měření. Pacienti budou požádáni, aby se dostavili na další schůzku na konci období studie a budou znovu posouzeni.

Kritéria vyloučení:

  • Nadměrné užívání alkoholu nebo drog (používání MKN 10 RDC pro zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost), významné kognitivní poruchy (například porucha učení nebo demence) a aktivní psychóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CaCBT plus léčba jako obvykle
Příjem „CaCBT intervence“ navíc k léčbě jako obvykle
Jiný: CaCBT
Kulturně adaptovaná kognitivní behaviorální terapie
Jiný: Medikace/Psychoterapie
Medikace/psychoterapie používaná jako obvykle
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Přijímání léčby jako obvykle
Jiný: Medikace/Psychoterapie
Medikace/psychoterapie používaná jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) od výchozího stavu do konce terapie
Časové okno: 2 měsíce
Na začátku a po ukončení léčby [po 6 týdenních sezeních (za téměř 8 týdnů)]
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Bradford Somatic Inventory (BSI) od výchozího stavu do konce terapie
Časové okno: 2 měsíce
Na začátku a po ukončení léčby [po 6 týdenních sezeních (za téměř 8 týdnů)]
2 měsíce
Změna skóre v krátkém dotazníku o postižení/WHO DAS od výchozího stavu do konce terapie
Časové okno: 2 měsíce
Na začátku a po ukončení léčby [po 6 týdenních sezeních (za téměř 8 týdnů)]
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schwartzova škála výsledků
Časové okno: 2 měsíce
Na konci terapie
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peshawar Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBT Pashtu 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CaCBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit