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Sviluppo e test della terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente (CaCBT) per pashtu e afgani di lingua pashto

15 agosto 2016 aggiornato da: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

La CBT per i disturbi mentali comuni ha una solida base di prove sia negli Stati Uniti che nel Regno Unito. Esistono differenze culturali e linguistiche più ampie tra la popolazione non pashtun e quella pashtun del Pakistan e dell'Afghanistan e ci sono prove dalla ricerca che suggeriscono che la CBT potrebbe aver bisogno di alcuni adattamenti quando si lavora con clienti di origine non occidentale. Questo studio, quindi, mira ad adattare culturalmente la CBT per i disturbi mentali comuni per la popolazione di lingua pashto in Pakistan e Afghanistan e per testare l'efficacia di questa CBT adattata attraverso uno studio pilota su piccola scala.

Lo studio sarà condotto utilizzando metodi misti; quantitativo e qualitativo. La parte qualitativa consisterà in interviste strutturate con un minimo di 10-15 pazienti; badanti; e professionisti della salute mentale, rispettivamente, utilizzando i questionari di intervista. I dati saranno analizzati mediante un'analisi sistematica dei contenuti e delle domande che identificherà i temi e le categorie emergenti. I dati saranno quindi riorganizzati in temi e categorie più ampi e scritti per linee guida per adattare culturalmente il manuale di terapia per i disturbi mentali comuni.

La fase quantitativa sarà un RCT che coinvolgerà 40 pazienti (20 in ciascun braccio) per valutare l'efficacia di un "intervento CaCBT" per i pazienti di lingua pashtu. Tutti coloro che soddisfano i criteri diagnostici dell'episodio depressivo o del disturbo depressivo ricorrente utilizzando l'ICD 10 RDC, vivono vicino o possono facilmente recarsi nei reparti di psichiatria di Peshawar, saranno inclusi nello studio.

Il gruppo di intervento dell'RCT riceverà l'intervento CaCBT oltre al trattamento come al solito (TAU) mentre il gruppo di controllo riceverà TAU. La valutazione sarà effettuata al basale e alla fine della terapia (8-12 settimane). Il Bradford Somatic Inventory (BSI), l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e il Brief Disability Questionnaire (BDQ)/OMS DAS saranno utilizzati per misurare rispettivamente i sintomi somatici, l'ansia, la depressione e la disabilità dovuta a problemi fisici e psicologici. La Schwartz Outcome Scale verrà utilizzata al follow-up per misurare il risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno contattati tutti coloro che soddisfano i criteri diagnostici di Episodio depressivo (F32) o Disturbo depressivo ricorrente (F33 eccetto 33.4) o Disturbo d'ansia utilizzando ICD10 RDC e che vivono a una distanza di viaggio dal dipartimento di psichiatria di Peshawar. Quei pazienti, che hanno accettato di entrare nello studio, saranno valutati 2 settimane dopo, per compilare le misure di base quando parteciperanno al loro primo appuntamento. Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a un ulteriore appuntamento alla fine del periodo di studio e saranno valutati nuovamente.

Criteri di esclusione:

  • Uso eccessivo di alcol o droghe (utilizzo dell'ICD 10 RDC per abuso o dipendenza da alcol o droghe) significativo deterioramento cognitivo (ad esempio difficoltà di apprendimento o demenza) e psicosi attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CaCBT più trattamento come al solito
Ricevere "intervento CaCBT" in aggiunta al trattamento come di consueto
Terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente
Farmaci/psicoterapia usati come al solito
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Ricevere il trattamento come al solito
Farmaci/psicoterapia usati come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) dal basale alla fine della terapia
Lasso di tempo: Due mesi
Al basale e dopo la fine della terapia [dopo 6 sessioni settimanali (in quasi 8 settimane)]
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del Bradford Somatic Inventory (BSI) dal basale alla fine della terapia
Lasso di tempo: Due mesi
Al basale e dopo la fine della terapia [dopo 6 sessioni settimanali (in quasi 8 settimane)]
Due mesi
Variazione del punteggio del Brief Disability Questionnaire/OMS DAS dal basale alla fine della terapia
Lasso di tempo: Due mesi
Al basale e dopo la fine della terapia [dopo 6 sessioni settimanali (in quasi 8 settimane)]
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei risultati di Schwartz
Lasso di tempo: Due mesi
Al termine della terapia
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBT Pashtu 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CaCBT

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