Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og testing av kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (CaCBT) for pashtotalende pakistanere og afghanere

15. august 2016 oppdatert av: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

CBT for vanlige psykiske lidelser har et sterkt bevisgrunnlag både i USA og Storbritannia. Det er bredere kulturelle og språklige forskjeller mellom ikke-pashtunske og pashtunske befolkninger i Pakistan og Afghanistan, og det er bevis fra forskning som tyder på at CBT kan trenge noen tilpasninger når man jobber med klienter med ikke-vestlig bakgrunn. Denne studien har derfor som mål å kulturelt tilpasse CBT for vanlige psykiske lidelser for pashtotalende befolkning i Pakistan og Afghanistan og å teste effektiviteten til denne tilpassede CBT gjennom en liten pilotstudie.

Studien vil bli utført ved bruk av blandede metoder; kvantitativ og kvalitativ. Kvalitativ del vil bestå av strukturert intervju med minimum 10-15 pasienter; omsorgspersoner; henholdsvis psykisk helsepersonell som bruker intervjuspørreskjemaene. Dataene vil bli analysert ved systematisk innhold og spørsmålsanalyse som vil identifisere de nye temaene og kategoriene. Dataene vil deretter bli omorganisert i bredere temaer og kategorier og skrevet for retningslinjer for kulturelt tilpasse terapihåndbok for vanlige psykiske lidelser.

Kvantitativ fase vil være en RCT som involverer 40 pasienter (20 i hver arm) for å vurdere effektiviteten av en "CaCBT intervensjon" for pashtotalende pasienter. Alle de som oppfyller diagnosekriteriene depressiv episode eller tilbakevendende depressiv lidelse ved bruk av ICD 10 RDC, bor i nærheten av eller lett kan reise til psykiatriavdelingene i Peshawar, vil bli inkludert i studien.

Intervensjonsgruppen til RCT vil motta CaCBT intervensjon i tillegg til behandling som vanlig (TAU) mens kontrollgruppen får TAU. Vurderingen vil bli utført ved baseline og ved slutten av behandlingen (8-12 uker). Bradford Somatic Inventory (BSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Brief Disability Questionnaire (BDQ)/ WHO DAS vil bli brukt til å måle somatiske symptomer, angst, depresjon og funksjonshemming på grunn av henholdsvis fysiske og psykiske problemer. Schwartz Outcome Scale vil bli brukt ved oppfølging for å måle utfallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle som oppfyller diagnosekriteriene depressiv episode (F32) eller tilbakevendende depressiv lidelse (F33 unntatt 33.4) eller angstlidelse ved bruk av ICD10 RDC og som bor innenfor reiseavstand fra psykiatriavdelingen i Peshawar vil bli kontaktet. De pasientene som har samtykket til å delta i studien, vil bli vurdert 2 uker senere, for å fylle ut grunnlinjemålene når de møter til sin første avtale. Pasienter vil bli bedt om å delta på en ny avtale ved slutten av studieperioden og vil bli vurdert på nytt.

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven bruk av alkohol eller rusmidler (bruker ICD 10 RDC for alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet), betydelig kognitiv svikt (for eksempel lærevansker eller demens) og aktiv psykose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CaCBT pluss behandling som vanlig
Mottar "CaCBT intervensjon" i tillegg til behandlingen som vanlig
Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi
Medisiner/ Psykoterapi brukes som vanlig
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Får behandling som vanlig
Medisiner/ Psykoterapi brukes som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score for Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) fra baseline til slutten av behandlingen
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og etter avsluttet behandling [etter 6 ukentlige økter (om nesten 8 uker)]
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum for Bradford Somatic Inventory (BSI) fra baseline til slutten av behandlingen
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og etter avsluttet behandling [etter 6 ukentlige økter (om nesten 8 uker)]
2 måneder
Endring i poengsum for Kort funksjonshemmede spørreskjema/WHO DAS fra baseline til slutten av behandlingen
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og etter avsluttet behandling [etter 6 ukentlige økter (om nesten 8 uker)]
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Schwartz utfallsskala
Tidsramme: 2 måneder
Ved slutten av terapien
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBT Pashtu 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CaCBT

3
Abonnere