Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CaCBT) kehittäminen ja testaaminen pashta puhuville pakistanilaisille ja afgaaneille

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

Yleisten mielenterveyshäiriöiden CBT:llä on vahva näyttöpohja sekä Yhdysvalloissa että Isossa-Britanniassa. Pakistanin ja Afganistanin ei-pastun ja pastun väestön välillä on laajempia kulttuurisia ja kielellisiä eroja, ja tutkimukset osoittavat, että CBT saattaa tarvita joitain mukautuksia työskennellessään ei-länsimaista taustaa olevien asiakkaiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siten mukauttaa kulttuurisesti CBT:tä yleisiin mielenterveyshäiriöihin Pakistanissa ja Afganistanissa, ja testata tämän mukautetun CBT:n tehokkuutta pienen mittakaavan pilottitutkimuksen avulla.

Tutkimus toteutetaan sekamenetelmillä; määrällinen ja laadullinen. Laadullinen osa koostuu vähintään 10-15 potilaan jäsennellystä haastattelusta; hoitajat; ja mielenterveysalan ammattilaiset haastattelukyselyillä. Aineisto analysoidaan systemaattisella sisältö- ja kysymysanalyysillä, joka tunnistaa esiin nousevat teemat ja kategoriat. Tiedot järjestetään sitten uudelleen laajempiin teemoihin ja luokkiin ja kirjoitetaan ohjeiksi, joilla terapiakäsikirjaa voidaan mukauttaa kulttuurisesti yleisiin mielenterveyshäiriöihin.

Kvantitatiivinen vaihe on RCT, johon osallistuu 40 potilasta (20 kussakin käsivarressa) "CaCBT-toimenpiteen" tehokkuuden arvioimiseksi pashta puhuville potilaille. Kaikki ne, jotka täyttävät masennusjakson tai toistuvan masennushäiriön diagnostiset kriteerit käyttämällä ICD 10 RDC:tä, asuvat Peshawarin psykiatrian osastojen lähellä tai voivat helposti matkustaa sinne, otetaan mukaan tutkimukseen.

RCT:n interventioryhmä saa CaCBT-interventiota tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa TAU:ta. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (8-12 viikkoa). Bradford Somatic Inventory (BSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ja Brief Disability Questionnaire (BDQ)/WHO DAS käytetään somaattisten oireiden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja fyysisistä ja psykologisista ongelmista johtuvan vamman mittaamiseen. Schwartzin tulosasteikkoa käytetään seurannassa tuloksen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkia niitä, jotka täyttävät masennusjakson (F32) tai toistuvan masennushäiriön (F33 paitsi 33.4) tai ahdistuneisuushäiriön diagnostiset kriteerit käyttämällä ICD10 RDC:tä ja jotka asuvat matkan päässä Peshawarin psykiatrian osastosta, otetaan yhteyttä. Ne potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, arvioidaan 2 viikkoa myöhemmin, jotta he täyttävät perusmittaukset, kun he saapuvat ensimmäiselle vastaanotolle. Potilaita pyydetään jatkokäynnille opintojakson lopussa ja heidät arvioidaan uudelleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö (ICD 10 RDC:n käyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöön tai -riippuvuuteen), merkittävä kognitiivinen heikentyminen (esimerkiksi oppimishäiriö tai dementia) ja aktiivinen psykoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CaCBT plus hoito tavalliseen tapaan
"CaCBT-interventio" vastaanotetaan hoidon lisäksi tavalliseen tapaan
Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Lääkitys/Psykoterapia käytössä normaalisti
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Hoidon saaminen normaalisti
Lääkitys/Psykoterapia käytössä normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä [6 viikoittaisen istunnon jälkeen (lähes 8 viikon kuluttua)]
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Bradford Somatic Inventory (BSI) -pistemäärässä lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä [6 viikoittaisen istunnon jälkeen (lähes 8 viikon kuluttua)]
2 kuukautta
Lyhyen vammaisuuskyselyn/WHO DAS:n pistemäärän muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä [6 viikoittaisen istunnon jälkeen (lähes 8 viikon kuluttua)]
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schwartzin tulosasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Terapian lopussa
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBT Pashtu 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa