Développement et test d'une thérapie cognitivo-comportementale adaptée à la culture (TCCC) pour les Pakistanais et les Afghans de langue pachtoune
La TCC pour les troubles mentaux courants a une solide base de preuves aux États-Unis et au Royaume-Uni. Il existe des différences culturelles et linguistiques plus importantes entre les populations non pachtoune et pachtoune du Pakistan et de l'Afghanistan et des recherches suggèrent que la TCC pourrait nécessiter certaines adaptations lorsque vous travaillez avec des clients d'origine non occidentale. Cette étude vise donc à adapter culturellement la TCC aux troubles mentaux courants pour la population de langue pachtoune au Pakistan et en Afghanistan et à tester l'efficacité de cette TCC adaptée à travers une étude pilote à petite échelle.
L'étude sera réalisée selon des méthodes mixtes ; quantitatif et qualitatif. La partie qualitative consistera en un entretien structuré avec un minimum de 10 à 15 patients ; soignants; et les professionnels de la santé mentale, respectivement, à l'aide des questionnaires d'entrevue. Les données seront analysées par une analyse systématique du contenu et des questions qui identifiera les thèmes et catégories émergents. Les données seront ensuite réorganisées en thèmes et catégories plus larges et écrites pour des lignes directrices afin d'adapter culturellement le manuel de thérapie pour les troubles mentaux courants.
La phase quantitative sera un ECR impliquant 40 patients (20 dans chaque bras) pour évaluer l'efficacité d'une « intervention CaCBT » pour les patients parlant le pashto. Tous ceux qui remplissent les critères diagnostiques d'épisode dépressif ou de trouble dépressif récurrent selon la CIM 10 RDC, vivent à proximité ou peuvent facilement se rendre dans les services de psychiatrie de Peshawar, seront inclus dans l'étude.
Le groupe d'intervention de l'ECR recevra une intervention CaCBT en plus du traitement habituel (TAU) tandis que le groupe témoin recevra TAU. L'évaluation sera effectuée au départ et à la fin du traitement (8-12 semaines). Le Bradford Somatic Inventory (BSI), l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) et le Brief Disability Questionnaire (BDQ)/OMS DAS seront utilisés pour mesurer respectivement les symptômes somatiques, l'anxiété, la dépression et l'incapacité due à des problèmes physiques et psychologiques. L'échelle de résultats de Schwartz sera utilisée lors du suivi pour mesurer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous ceux qui remplissent les critères diagnostiques d'Épisode dépressif (F32) ou de Trouble dépressif récurrent (F33 sauf 33.4) ou de Trouble anxieux selon la CIM10 RDC et qui habitent à distance de déplacement du service de psychiatrie de Peshawar seront approchés. Ces patients, qui ont accepté de participer à l'étude, seront évalués 2 semaines plus tard, pour remplir les mesures de base lors de leur premier rendez-vous. Les patients seront invités à se présenter à un autre rendez-vous à la fin de la période d'étude et seront à nouveau évalués.
Critère d'exclusion:
- Consommation excessive d'alcool ou de drogues (selon la CIM 10 RDC pour l'abus ou la dépendance à l'alcool ou aux drogues), troubles cognitifs importants (par exemple troubles d'apprentissage ou démence) et psychose active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CaCBT plus traitement comme d'habitude
Recevoir "l'intervention CaCBT" en plus du traitement habituel
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Thérapie cognitivo-comportementale culturellement adaptée
Médicaments/psychothérapie utilisés comme d'habitude
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Recevoir le traitement comme d'habitude
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Médicaments/psychothérapie utilisés comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) entre le début et la fin du traitement
Délai: 2 mois
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Au départ et après la fin du traitement [après 6 séances hebdomadaires (dans près de 8 semaines)]
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de l'inventaire somatique de Bradford (BSI) entre le début et la fin du traitement
Délai: 2 mois
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Au départ et après la fin du traitement [après 6 séances hebdomadaires (dans près de 8 semaines)]
|
2 mois
|
|
Changement du score du Brief Disability Questionnaire/OMS DAS entre le début et la fin du traitement
Délai: 2 mois
|
Au départ et après la fin du traitement [après 6 séances hebdomadaires (dans près de 8 semaines)]
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2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de résultats de Schwartz
Délai: 2 mois
|
En fin de thérapie
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT Pashtu 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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