Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en testen van cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie (CaCBT) voor Pasjtoe sprekende Pakistanen en Afghanen

15 augustus 2016 bijgewerkt door: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

CBT voor veelvoorkomende psychische stoornissen heeft een sterke bewijsbasis in zowel de VS als het VK. Er zijn grotere culturele en taalkundige verschillen tussen de niet-Pasjtoense bevolking en de Pashtoense bevolking van Pakistan en Afghanistan, en er zijn aanwijzingen uit onderzoek dat suggereert dat CBT enige aanpassingen behoeft bij het werken met cliënten met een niet-westerse achtergrond. Deze studie heeft dus tot doel om CGT cultureel aan te passen voor veelvoorkomende psychische stoornissen voor Pashto-sprekende bevolking in Pakistan en Afghanistan en om de effectiviteit van deze aangepaste CGT te testen door middel van een kleinschalige pilotstudie.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van gemengde methoden; kwantitatief en kwalitatief. Het kwalitatieve deel zal bestaan ​​uit een gestructureerd interview met minimaal 10-15 patiënten; verzorgers; en professionals in de geestelijke gezondheidszorg, respectievelijk, met behulp van de interviewvragenlijsten. De gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van systematische inhouds- en vraaganalyse die de opkomende thema's en categorieën zal identificeren. De gegevens worden vervolgens gereorganiseerd in bredere thema's en categorieën en geschreven voor richtlijnen om de therapiehandleiding voor veelvoorkomende psychische stoornissen cultureel aan te passen.

De kwantitatieve fase zal een RCT zijn met 40 patiënten (20 in elke arm) om de effectiviteit te beoordelen van een "CaCBT-interventie" voor Pashto-sprekende patiënten. Al diegenen die voldoen aan de diagnostische criteria van depressieve episode of recidiverende depressieve stoornis met behulp van ICD 10 RDC, die in de buurt wonen van of gemakkelijk kunnen reizen naar de psychiatrische afdelingen in Peshawar, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

De interventiegroep van de RCT krijgt naast de gebruikelijke behandeling CaCBT-interventie (TAU) terwijl de controlegroep TAU krijgt. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de therapie (8-12 weken). Bradford Somatic Inventory (BSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Brief Disability Questionnaire (BDQ)/WHO DAS zullen worden gebruikt om respectievelijk somatische symptomen, angst, depressie en invaliditeit als gevolg van fysieke en psychische problemen te meten. Schwartz Outcome Scale zal bij de follow-up worden gebruikt om de uitkomst te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allen die voldoen aan de diagnostische criteria van Depressieve episode (F32) of Recidiverende depressieve stoornis (F33 behalve 33.4) of Angststoornis met behulp van ICD10 RDC en die op reisafstand van de afdeling psychiatrie in Peshawar wonen, zullen worden benaderd. De patiënten die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan de studie, zullen 2 weken later worden beoordeeld om de basislijnmetingen in te vullen wanneer ze hun eerste afspraak bijwonen. Patiënten zullen worden gevraagd om aan het einde van de studieperiode een volgende afspraak bij te wonen en zullen opnieuw worden beoordeeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Overmatig gebruik van alcohol of drugs (gebruik van ICD 10 RDC voor alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid), significante cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld leerstoornis of dementie) en actieve psychose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CaCBT plus behandeling zoals gewoonlijk
Naast de gebruikelijke behandeling "CaCBT-interventie" ontvangen
Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie
Medicatie/psychotherapie gebruikt zoals gewoonlijk
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling ontvangen zoals gewoonlijk
Medicatie/psychotherapie gebruikt zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vanaf de basislijn tot het einde van de therapie
Tijdsspanne: 2 maanden
Bij baseline en na het einde van de therapie [na 6 wekelijkse sessies (in bijna 8 weken tijd)]
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score van Bradford Somatic Inventory (BSI) vanaf baseline tot het einde van de therapie
Tijdsspanne: 2 maanden
Bij baseline en na het einde van de therapie [na 6 wekelijkse sessies (in bijna 8 weken tijd)]
2 maanden
Verandering in score van Brief Disability Questionnaire/WHO DAS vanaf baseline tot einde therapie
Tijdsspanne: 2 maanden
Bij baseline en na het einde van de therapie [na 6 wekelijkse sessies (in bijna 8 weken tijd)]
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schwartz-uitkomstschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
Aan het einde van de therapie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBT Pashtu 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren