Desenvolvendo e testando a terapia cognitivo-comportamental adaptada culturalmente (CaCBT) para paquistaneses e afegãos de língua pashto
A TCC para transtornos mentais comuns tem uma forte base de evidências nos EUA e no Reino Unido. Existem diferenças culturais e linguísticas mais amplas entre a população não pashtun e a população pashtun do Paquistão e do Afeganistão e há evidências de pesquisas que sugerem que a TCC pode precisar de algumas adaptações ao trabalhar com clientes de origem não ocidental. Este estudo, portanto, visa adaptar culturalmente a TCC para transtornos mentais comuns para a população de língua pashto no Paquistão e no Afeganistão e testar a eficácia dessa TCC adaptada por meio de um estudo piloto em pequena escala.
O estudo será realizado com métodos mistos; quantitativo e qualitativo. A parte qualitativa consistirá em entrevista estruturada com um mínimo de 10-15 pacientes; carreiras; e profissionais de saúde mental, respectivamente, por meio de questionários de entrevista. Os dados serão analisados por meio de análise sistemática de conteúdo e questões que identificarão os temas e categorias emergentes. Os dados serão então reorganizados em temas e categorias mais amplos e escritos para diretrizes para adaptar culturalmente o manual de terapia para transtornos mentais comuns.
A fase quantitativa será um RCT envolvendo 40 pacientes (20 em cada braço) para avaliar a eficácia de uma "intervenção CaCBT" para pacientes falantes de Pashto. Todos aqueles que preenchem os critérios diagnósticos de episódio depressivo ou transtorno depressivo recorrente usando o CID 10 RDC, moram perto ou podem facilmente viajar para os departamentos de psiquiatria em Peshawar serão incluídos no estudo.
O grupo de intervenção do RCT receberá intervenção CaCBT além do tratamento usual (TAU), enquanto o grupo controle receberá TAU. A avaliação será realizada no início e no final da terapia (8-12 semanas). Inventário Somático de Bradford (BSI), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Questionário Breve de Incapacidade (BDQ)/OMS DAS serão usados para medir sintomas somáticos, ansiedade, depressão e incapacidade devido a problemas físicos e psicológicos, respectivamente. A Escala de Resultado de Schwartz será usada no acompanhamento para medir o resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos aqueles que preenchem os critérios diagnósticos de episódio depressivo (F32) ou transtorno depressivo recorrente (F33, exceto 33.4) ou transtorno de ansiedade usando o ICD10 RDC e que moram a uma curta distância do departamento de psiquiatria em Peshawar serão abordados. Os pacientes que concordaram em entrar no estudo serão avaliados 2 semanas depois, para preencher as medidas de linha de base quando comparecerem à primeira consulta. Os pacientes serão solicitados a comparecer a uma nova consulta no final do período do estudo e serão avaliados novamente.
Critério de exclusão:
- Uso excessivo de álcool ou drogas (usando ICD 10 RDC para abuso ou dependência de álcool ou drogas), comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, dificuldade de aprendizado ou demência) e psicose ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CaCBT mais tratamento como de costume
Recebendo "intervenção CaCBT" além do tratamento usual
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Terapia Cognitiva Comportamental Adaptada Culturalmente
Medicação/Psicoterapia usada normalmente
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|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Recebendo tratamento como de costume
|
Medicação/Psicoterapia usada normalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) desde o início até o final da terapia
Prazo: 2 meses
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No início e após o término da terapia [após 6 sessões semanais (em quase 8 semanas)]
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do Inventário Somático de Bradford (BSI) desde o início até o final da terapia
Prazo: 2 meses
|
No início e após o término da terapia [após 6 sessões semanais (em quase 8 semanas)]
|
2 meses
|
|
Mudança na pontuação do Questionário Breve de Incapacidade/OMS DAS desde o início até o final da terapia
Prazo: 2 meses
|
No início e após o término da terapia [após 6 sessões semanais (em quase 8 semanas)]
|
2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de resultado de Schwartz
Prazo: 2 meses
|
No final da terapia
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBT Pashtu 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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