Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i testowanie dostosowanej kulturowo terapii poznawczo-behawioralnej (CaCBT) dla Pakistańczyków i Afgańczyków mówiących po paszto

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Muhammad Irfan, Peshawar Medical College

CBT w przypadku powszechnych zaburzeń psychicznych ma solidną bazę dowodową zarówno w USA, jak iw Wielkiej Brytanii. Istnieją szersze różnice kulturowe i językowe między populacjami niepasztuńskimi i pasztuńskimi w Pakistanie i Afganistanie, a badania wskazują, że CBT może wymagać pewnych dostosowań podczas pracy z klientami spoza Zachodu. Niniejsze badanie ma zatem na celu kulturową adaptację CBT do powszechnych zaburzeń psychicznych w populacji posługującej się językiem paszto w Pakistanie i Afganistanie oraz przetestowanie skuteczności tej dostosowanej CBT poprzez badanie pilotażowe na małą skalę.

Badanie zostanie przeprowadzone metodami mieszanymi; ilościowy i jakościowy. Część jakościowa będzie składać się z ustrukturyzowanego wywiadu z minimum 10-15 pacjentami; opiekunowie; i odpowiednio specjalistów ds. zdrowia psychicznego, korzystając z kwestionariuszy wywiadów. Dane będą analizowane poprzez systematyczną analizę treści i pytań, która pozwoli zidentyfikować pojawiające się tematy i kategorie. Dane zostaną następnie przeorganizowane w szersze tematy i kategorie i zapisane jako wytyczne dotyczące kulturowej adaptacji podręcznika terapii powszechnych zaburzeń psychicznych.

Fazą ilościową będzie RCT z udziałem 40 pacjentów (po 20 w każdym ramieniu) w celu oceny skuteczności „interwencji CaCBT” u pacjentów mówiących w języku paszto. Badaniem zostaną objęci wszyscy ci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne epizodu depresyjnego lub zaburzenia depresyjnego nawracającego według ICD 10 RDC, mieszkają w pobliżu lub mogą łatwo dojechać do oddziałów psychiatrycznych w Peszawarze.

Grupa interwencyjna RCT otrzyma interwencję CaCBT oprócz leczenia w zwykły sposób (TAU), podczas gdy grupa kontrolna otrzyma TAU. Ocena zostanie przeprowadzona na początku i na końcu terapii (8-12 tygodni). Inwentarz somatyczny Bradforda (BSI), szpitalna skala lęku i depresji (HADS) oraz krótki kwestionariusz niepełnosprawności (BDQ)/WHO DAS zostaną wykorzystane do pomiaru objawów somatycznych, lęku, depresji i niepełnosprawności odpowiednio z powodu problemów fizycznych i psychicznych. Skala wyników Schwartza zostanie użyta podczas obserwacji w celu zmierzenia wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • PRIME Foundation/ Lady Reading Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby, które spełniają kryteria diagnostyczne epizodu depresyjnego (F32) lub nawracającego zaburzenia depresyjnego (F33 z wyjątkiem 33.4) lub zaburzenia lękowego według ICD10 RDC i mieszkają w niewielkiej odległości od oddziału psychiatrii w Peszawarze, zostaną poproszone o pomoc. Ci pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostaną poddani ocenie 2 tygodnie później, aby wypełnić podstawowe pomiary podczas pierwszej wizyty. Pacjenci zostaną poproszeni o przybycie na kolejną wizytę pod koniec okresu badania i zostaną poddani ponownej ocenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierne spożywanie alkoholu lub narkotyków (stosowanie ICD 10 RDC w przypadku nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków), znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (na przykład trudności w uczeniu się lub demencja) oraz aktywna psychoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CaCBT plus leczenie jak zwykle
Otrzymywanie „interwencji CaCBT” jako uzupełnienie zwykłego leczenia
Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna
Leki/psychoterapia stosowane jak zwykle
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Otrzymywanie leczenia jak zwykle
Leki/psychoterapia stosowane jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) od wartości początkowej do końca terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na początku i po zakończeniu terapii [po 6 cotygodniowych sesjach (za prawie 8 tygodni)]
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Inwentarza Somatycznego Bradforda (BSI) od wartości początkowej do końca terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na początku i po zakończeniu terapii [po 6 cotygodniowych sesjach (za prawie 8 tygodni)]
2 miesiące
Zmiana wyniku Kwestionariusza Krótkiego Kwestionariusza Niepełnosprawności/DAS WHO od początku do końca terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na początku i po zakończeniu terapii [po 6 cotygodniowych sesjach (za prawie 8 tygodni)]
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyników Schwartza
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pod koniec terapii
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Irfan, MCPS FCPS MS, Peshawar Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBT Pashtu 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CaCBT

3
Subskrybuj