芬戈莫德真实世界体验:法国 Grand-Est 队列 (Gilenya)
2016年6月13日 更新者:CHU de Reims
目的:本研究描述了 2011 年 1 月至 2014 年 12 月在法国东部接受至少 6 个月治疗的患者中芬戈莫德的疗效和安全性。
背景:Grand-Est 是法国的一个地理区域,多发性硬化症的患病率很高(在欧洲多发性硬化症数据库 (EDMUS) 数据库中注册的患者超过 10000 名)。 在该地区,自 2011 年 1 月以来,已有超过 1014 名患者接受了芬戈莫德治疗至少 6 个月,芬戈莫德是针对活动期复发缓解型 MS 患者的首个口服疗法。
方法:在对 EDMUS 数据库中报告的临床文件进行鉴定后,在一项回顾性研究中回顾了在 Grand-Est 地区随访并在 6 所大学医院、综合医院和私人神经科医生接受芬戈莫德治疗的患者特征。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1014
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受芬戈莫德治疗至少 6 个月的患者
描述
纳入标准:
- 因疾病接受 Gilenya 治疗的 MS 患者
排除标准:
- 2014 年 3 月 31 日之后 Gilenya 治疗或接受 Gilenya 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过磁共振成像 (MRI) 显示病程
大体时间:在 2012 年 1 月至 2014 年 9 月期间评估,总共 32 个月
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在 2012 年 1 月至 2014 年 9 月期间评估,总共 32 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月13日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PO14105
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