Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fingolimod Real World Experience: den franske Grand-Est Cohort (Gilenya)

13. juni 2016 opdateret af: CHU de Reims

Formål: Denne undersøgelse beskriver virkningen og sikkerheden af ​​Fingolimod hos patienter behandlet i mindst 6 måneder i det østlige Frankrig fra januar 2011 til december 2014.

Baggrund: Grand-Est er en geografisk region i Frankrig med en høj forekomst af multipel sklerose (mere end 10.000 patienter registreret i den europæiske database for multipel sklerose (EDMUS)). I denne region og siden januar 2011 er mere end 1014 patienter blevet behandlet i mindst 6 måneder med Fingolimod, den første orale behandling til patienter med meget aktiv relapserende-remitterende MS.

Metoder: Funktioner hos patienter, der blev fulgt op i Grand-Est-regionen og behandlet med fingolimod på de 6 universitetshospitaler, almene hospitaler og private neurologer, blev gennemgået i et retrospektivt studie efter identifikation af de kliniske filer rapporteret i EDMUS-databasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1014

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet med fingolimod i mindst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MS behandlet med Gilenya på grund af sygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer af Gilenya-behandling eller modtagelse af Gilenya efter den 31. marts 2014

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsforløbet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: vurderet mellem januar 2012 og september 2014, op til i alt 32 måneder
vurderet mellem januar 2012 og september 2014, op til i alt 32 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (SKØN)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO14105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner