Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fingolimod Real World Experience: den franska Grand-Est Cohorten (Gilenya)

13 juni 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Syfte: Denna studie beskriver effekt och säkerhet av Fingolimod hos patienter som behandlats i minst 6 månader i östra Frankrike från januari 2011 till december 2014.

Bakgrund: Grand-Est är en geografisk region i Frankrike med en hög förekomst av multipel skleros (mer än 10 000 patienter registrerade i den europeiska databasen för multipel skleros (EDMUS)). I denna region och sedan januari 2011 har mer än 1014 patienter behandlats i minst 6 månader med Fingolimod, den första orala behandlingen för patienter med mycket aktiv skovvis-remitterande MS.

Metoder: Funktioner hos patienter som följts upp i Grand-Est-regionen och behandlats med fingolimod på de 6 universitetssjukhusen, allmänna sjukhusen och privata neurologer granskades i en retrospektiv studie efter identifiering av de kliniska filerna som rapporterats i EDMUS-databasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1014

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behandlats med fingolimod i minst 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MS som behandlas med Gilenya på grund av sjukdomen

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för Gilenya-behandling eller mottagande av Gilenya efter den 31 mars 2014

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukdomsförloppet genom magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: bedöms mellan januari 2012 och september 2014, upp till totalt 32 månader
bedöms mellan januari 2012 och september 2014, upp till totalt 32 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO14105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera