Fingolimod Real World Experience: die französische Grand-Est-Kohorte (Gilenya)
Ziele: Diese Studie beschreibt die Wirksamkeit und Sicherheit von Fingolimod bei Patienten, die von Januar 2011 bis Dezember 2014 mindestens 6 Monate in Ostfrankreich behandelt wurden.
Hintergrund: Das Grand-Est ist eine geografische Region in Frankreich mit einer hohen Prävalenz von Multipler Sklerose (mehr als 10.000 Patienten sind in der Datenbank der Europäischen Datenbank für Multiple Sklerose (EDMUS) registriert). In dieser Region wurden seit Januar 2011 mehr als 1014 Patienten für mindestens 6 Monate mit Fingolimod behandelt, der ersten oralen Therapie für Patienten mit sehr aktiver schubförmig remittierender MS.
Methoden: Die Merkmale von Patienten, die in der Region Grand-Est nachuntersucht und mit Fingolimod in den 6 Universitätskliniken, allgemeinen Krankenhäusern und privaten Neurologen behandelt wurden, wurden in einer retrospektiven Studie nach Identifizierung der in der EDMUS-Datenbank gemeldeten klinischen Akten überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit MS, die wegen der Krankheit mit Gilenya behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen einer Behandlung mit Gilenya oder der Einnahme von Gilenya nach dem 31. März 2014
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
den Krankheitsverlauf durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: zwischen Januar 2012 und September 2014 bewertet, bis zu einer Gesamtdauer von 32 Monaten
|
zwischen Januar 2012 und September 2014 bewertet, bis zu einer Gesamtdauer von 32 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO14105
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .