Fingolimod Real World Experience: Francouzská kohorta Grand-Est (Gilenya)
Cíle: Tato studie popisuje účinnost a bezpečnost Fingolimodu u pacientů léčených po dobu alespoň 6 měsíců ve východní Francii od ledna 2011 do prosince 2014.
Pozadí: Grand-Est je geografická oblast ve Francii s vysokou prevalencí roztroušené sklerózy (více než 10 000 pacientů registrovaných v databázi European Database for Multiple Sclerosis (EDMUS)). V tomto regionu a od ledna 2011 bylo více než 1014 pacientů léčeno po dobu nejméně 6 měsíců Fingolimodem, první perorální terapií pro pacienty s velmi aktivní relabující-remitující RS.
Metodika: Vlastnosti pacientů sledovaných v regionu Grand-Est a léčených fingolimodem v 6 univerzitních nemocnicích, všeobecných nemocnicích a soukromých neurologech byly posouzeny v retrospektivní studii po identifikaci klinických souborů zaznamenaných v databázi EDMUS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s RS léčení přípravkem Gilenya kvůli nemoci
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace léčby Gilenyou nebo užívání Gilenye po 31. březnu 2014
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průběh onemocnění magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: posuzované v období od ledna 2012 do září 2014, a to celkem na 32 měsíců
|
posuzované v období od ledna 2012 do září 2014, a to celkem na 32 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO14105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .