Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт Fingolimod в реальном мире: французская группа Grand-Est (Gilenya)

13 июня 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Цели: это исследование описывает эффективность и безопасность финголимода у пациентов, получавших лечение в течение не менее 6 месяцев на востоке Франции с января 2011 года по декабрь 2014 года.

Справочная информация: Гранд-Эст — географический регион во Франции с высокой распространенностью рассеянного склероза (более 10 000 пациентов, зарегистрированных в базе данных Европейской базы данных по рассеянному склерозу (EDMUS)). В этом регионе с января 2011 года более 1014 пациентов лечились в течение не менее 6 месяцев финголимодом, первой пероральной терапией для пациентов с очень активным рецидивирующе-ремиттирующим РС.

Методы. В ходе ретроспективного исследования были рассмотрены характеристики пациентов, наблюдаемых в регионе Гранд-Эст и получавших финголимод в 6 университетских больницах, больницах общего профиля и у частных неврологов после идентификации клинических файлов, зарегистрированных в базе данных EDMUS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рассеянный склероз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1014

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, получавшие финголимод не менее 6 мес.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с рассеянным склерозом, получавшие лечение Гиленией по поводу заболевания

Критерий исключения:

противопоказания лечения Gilenya или приема Gilenya после 31 марта 2014 г.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
течение заболевания по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) Временное ограничение: оценено в период с января 2012 г. по сентябрь 2014 г., всего до 32 месяцев	оценено в период с января 2012 г. по сентябрь 2014 г., всего до 32 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PO14105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .