Fingolimod 실제 세계 경험: 프랑스 Grand-Est 코호트 (Gilenya)
2016년 6월 13일 업데이트: CHU de Reims
목적: 이 연구는 2011년 1월부터 2014년 12월까지 프랑스 동부에서 최소 6개월 동안 치료받은 환자를 대상으로 Fingolimod의 효능과 안전성을 설명합니다.
배경: Grand-Est는 다발성 경화증의 유병률이 높은 프랑스의 지리적 지역입니다(다발성 경화증에 대한 유럽 데이터베이스(EDMUS) 데이터베이스에 10,000명 이상의 환자가 등록됨). 이 지역에서 그리고 2011년 1월 이후로 1014명 이상의 환자가 Fingolimod로 최소 6개월 동안 매우 활동적인 재발 완화성 MS 환자를 위한 최초의 경구 요법으로 치료를 받았습니다.
방법: EDMUS 데이터베이스에 보고된 임상 파일을 식별한 후 Grand-Est 지역에서 추적 관찰하고 6개 대학 병원, 종합 병원 및 개인 신경과에서 fingolimod로 치료한 환자의 특징을 후향적 연구에서 검토했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1014
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최소 6개월 동안 핑골리모드로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 질병으로 인해 Gilenya로 치료받은 MS 환자
제외 기준:
- Gilenya 치료의 금기 또는 2014년 3월 31일 이후 Gilenya 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기 공명 영상 (MRI)에 의한 질병 경과
기간: 2012년 1월부터 2014년 9월까지 총 32개월까지 평가
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2012년 1월부터 2014년 9월까지 총 32개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO14105
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