Fingolimod Experiência no Mundo Real: a Coorte Grand-Est Francesa (Gilenya)
Objetivos: Este estudo descreve a eficácia e segurança do Fingolimod em pacientes tratados por pelo menos 6 meses no leste da França de janeiro de 2011 a dezembro de 2014.
Antecedentes: O Grand-Est é uma região geográfica na França com alta prevalência de esclerose múltipla (mais de 10.000 pacientes registrados no banco de dados European Database for Multiple Sclerosis (EDMUS)). Nesta região e desde janeiro de 2011, mais de 1.014 pacientes foram tratados por pelo menos 6 meses com Fingolimod, a primeira terapia oral para pacientes com EM remitente-recorrente muito ativa.
Métodos: As características dos pacientes acompanhados na região de Grand-Est e tratados com fingolimod em 6 hospitais universitários, hospitais gerais e neurologistas privados foram revisadas em um estudo retrospectivo após a identificação dos arquivos clínicos relatados no banco de dados EDMUS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com EM tratados com Gilenya por causa da doença
Critério de exclusão:
- contra-indicações do tratamento com Gilenya ou receber Gilenya após 31 de março de 2014
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o curso da doença por ressonância magnética (MRI)
Prazo: avaliado entre janeiro de 2012 e setembro de 2014, até um total de 32 meses
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avaliado entre janeiro de 2012 e setembro de 2014, até um total de 32 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO14105
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