Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fingolimod Real World Experience: francuska kohorta Grand-Est (Gilenya)

13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Cele: Niniejsze badanie opisuje skuteczność i bezpieczeństwo Fingolimodu u pacjentów leczonych przez co najmniej 6 miesięcy we wschodniej Francji od stycznia 2011 do grudnia 2014.

Tło: Grand-Est jest regionem geograficznym we Francji o wysokiej częstości występowania stwardnienia rozsianego (ponad 10000 pacjentów zarejestrowanych w Europejskiej Bazie Danych Stwardnienia Rozsianego (EDMUS)). W tym regionie i od stycznia 2011 r. ponad 1014 pacjentów było leczonych przez co najmniej 6 miesięcy Fingolimodem, pierwszą doustną terapią dla pacjentów z bardzo aktywną rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Metody: Cechy pacjentów obserwowanych w regionie Grand-Est i leczonych fingolimodem w 6 szpitalach uniwersyteckich, szpitalach ogólnych i prywatnych neurologach zostały poddane przeglądowi w badaniu retrospektywnym po identyfikacji dokumentacji klinicznej zgłoszonej w bazie danych EDMUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1014

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów leczonych fingolimodem przez co najmniej 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym leczeni produktem Gilenya z powodu choroby

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do leczenia produktem Gilenya lub przyjmowania leku Gilenya po 31 marca 2014 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przebieg choroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: oceniane między styczniem 2012 r. a wrześniem 2014 r., łącznie do 32 miesięcy
oceniane między styczniem 2012 r. a wrześniem 2014 r., łącznie do 32 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO14105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj