Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fingolimod Real World Experience: den franske Grand-Est-kohorten (Gilenya)

13. juni 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Mål: Denne studien beskriver effekt og sikkerhet av Fingolimod hos pasienter behandlet i minst 6 måneder øst i Frankrike fra januar 2011 til desember 2014.

Bakgrunn: Grand-Est er en geografisk region i Frankrike med høy forekomst av multippel sklerose (mer enn 10 000 pasienter registrert i den europeiske databasen for multippel sklerose (EDMUS)). I denne regionen og siden januar 2011 har mer enn 1014 pasienter blitt behandlet i minst 6 måneder med Fingolimod, den første orale behandlingen for pasienter med svært aktiv relapsing-remitting MS.

Metoder: Funksjoner hos pasienter som ble fulgt opp i Grand-Est-regionen og behandlet med fingolimod i de 6 universitetssykehusene, generelle sykehusene og private nevrologene ble gjennomgått i en retrospektiv studie etter identifisering av de kliniske filene rapportert i EDMUS-databasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1014

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet med fingolimod i minst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med MS behandlet med Gilenya på grunn av sykdommen

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for behandling med Gilenya eller behandling med Gilenya etter 31. mars 2014

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsforløpet ved magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsramme: vurdert mellom januar 2012 og september 2014, inntil totalt 32 måneder
vurdert mellom januar 2012 og september 2014, inntil totalt 32 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO14105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere