十二指肠空肠旁路内衬对 2 型糖尿病的代谢影响 (DJBL-T2DM)

共有 18 名年龄在 39 至 66 岁之间的受试者（4 名女性和 14 名男性）接受了 DJBL 植入。受试者是德国 Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW) 糖尿病中心的普通患者，并给予知情同意同意相关程序和数据处理。 受试者的体重指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2，患有 2 型糖尿病 (T2DM)，并且有减肥尝试受挫的历史。 排除标准是：胃手术史、胃或十二指肠溃疡、甲状腺疾病、与肠吸收功能障碍相关的胃肠道疾病、口服抗凝剂如 marcumar 治疗、使用乙酰水杨酸或非甾体抗炎药、药物滥用（包括. 酒精）、有症状的心血管疾病，包括心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) IV、定义为肾小球滤过率 (GFR) <50 毫升/分钟的肾功能不全、怀孕或母乳喂养。

研究设计 所有患者均因医疗原因而不是出于研究目的接受了 DJBL。 所有患者均接受植入前和随访检查（植入后 1 周、32 周和 52（外植）周）。 每次检查都包括全面的身体检查、心电图 (ECG) 和通过生物阻抗缩放测量身体成分（类型：BC418MA，Tanita，阿姆斯特丹，荷兰）。 植入后，调整抗糖尿病药物，对患者进行随访以调整抗糖尿病方案。 植入手术时由专业营养师向患者提供饮食建议，在植入前一天开始流质饮食并持续两天，然后是泥状饮食四天。 患者耐受后决定恢复正常饮食；治疗期间禁止使用富含纤维的膳食成分。 在空腹 C 肽水平 >750 pmol/湖。 植入后胰岛素剂量减少，以避免低血糖的风险。 植入后停止磺酰脲治疗。

混合膳食耐受性测试 混合膳食耐受性测试 (MMTT) 在禁食状态下作为常规诊断工具进行，以评估下文所述的代谢参数和肠道激素。 在 MMTT 过程中，每位患者都饮用含有碳水化合物（41 energy(EN)%）、蛋白质（40 EN%）和脂肪（ 19 EN%)，模拟平均膳食。 在固定的时间间隔采集血样：饮用前、10、30、60、90、120 分钟后。 取样后立即添加 DPP4 抑制剂以防止 GLP-1 的自消化，根据方案向血浆中添加羟汞苯甲酸以防止胃饥饿素消化。 样品在 -80°C 离心后储存，直到检测肠道激素生长素释放肽、GLP-1、胃抑制肽、瘦素以及代谢参数葡萄糖、胰岛素、C 肽和胰岛素原。

生化评估实验室评估在禁食状态下进行。 静脉穿刺是在计划手术前一天、植入后 1 周、8 个月和 12 个月禁食过夜后的第二天早上进行的。 在静脉穿刺后 20 分钟内处理血样用于后续分析。 血清浓度通过总生长素释放肽（ELISA，Merck Chemicals Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)，Schwalbach，Germany）、瘦素（ELISA，DRG-International，Inc.，USA）、活性 GLP-1（ELISA， epitope Diagnostics, San Diego, USA），抑胃肽（GIP）（ELISA，DRG-International，Inc.，USA），胰岛素（CMIA，Abbott，Wiesbaden，Germany），C 肽（CMIA，Abbott，Wiesbaden，Germany )、胰岛素原（ELISA，TecoMedical Bunde，德国）和葡萄糖（CMIA，Abbott，德国威斯巴登）。