Метаболические эффекты дуоденально-тощекишечного обходного вкладыша при сахарном диабете 2 типа (DJBL-T2DM)

В общей сложности 18 пациентам (4 женщинам и 14 мужчинам) в возрасте от 39 до 66 лет была имплантирована DJBL. Субъекты были постоянными пациентами Диабетического центра Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW), Германия и дали информированную информацию. согласие на соответствующие процедуры и обработку данных. Субъекты имели индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2, сахарный диабет 2 типа (СД2) и неудачные попытки похудеть в анамнезе. Критерии исключения: операции на желудке в анамнезе, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, заболевания щитовидной железы, желудочно-кишечные расстройства, связанные с дисфункцией резорбции кишечника, терапия пероральными антикоагулянтами типа маркумара, прием ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотребление лекарственными средствами (в т.ч. . алкоголь), симптоматические сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность IV степени по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), почечная недостаточность, определяемая при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) <50 мл/мин, беременность или кормление грудью.

Дизайн исследования Все пациенты получали DJBL по медицинским показаниям, а не в целях исследования. Всем пациентам было проведено предимплантационное и контрольное обследование (1 нед, 32 нед и 52 (эксплантация) нед после имплантации). Каждое обследование включало тщательный осмотр тела, электрокардиограмму (ЭКГ) и измерение состава тела с помощью шкалы биоимпеданса (тип: BC418MA, Tanita, Амстердам, Нидерланды). После имплантации проводилась адаптация сахароснижающих препаратов, пациенты находились под наблюдением для коррекции антидиабетического режима. После процедуры имплантации профессиональный диетолог дал пациентам рекомендации по питанию, жидкая диета была начата за день до имплантации и продолжалась в течение двух дополнительных дней, а затем в течение четырех дней переходили на пюреобразную диету. Пациенты решили вернуться к обычному питанию после переносимости; В период лечения запрещались пищевые продукты, богатые клетчаткой. Лечение препаратами на основе глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) или дипептидилпептидазы-4 (ДПП4) (экзенатид, лираглутид, ликсисенатид или ситаглиптин, вилдаглиптин) начинали в случаях, когда уровни С-пептида натощак превышали 750 пмоль/л. л. Доза инсулина была снижена после имплантации, чтобы избежать риска гипогликемии. Лечение сульфонилмочевиной было прекращено после имплантации.

Тесты на переносимость смешанной пищи Тесты на переносимость смешанной пищи (MMTT) проводили натощак в качестве рутинного диагностического инструмента для оценки параметров метаболизма и гормонов кишечника, описанных ниже. В ходе ММТТ каждый пациент употреблял высококалорийный напиток (Фортимель регулярный 2 093 КДж, Nutricia GmbH, Эрланген, Германия), содержащий углеводы (энергия 41(ЭН)%), белки (40 ЭН%) и жиры ( 19 EN%), имитируя обычную трапезу. Пробы крови брали через фиксированные промежутки времени: перед употреблением, через 10, 30, 60, 90, 120 мин. Ингибитор DPP4 добавляли для предотвращения саморасщепления GLP-1 сразу после отбора проб. Гидроксимеркурибензойную кислоту добавляли в плазму в соответствии с протоколом для предотвращения переваривания грелина. Образцы хранили после центрифугирования при -80°C до анализа на гормоны кишечника грелин, GLP-1, желудочный ингибирующий пептид, лептин, а также параметры метаболизма глюкозы, инсулина, С-пептида и проинсулина.

Биохимическая оценка Лабораторные оценки проводились натощак. Венепункция выполнялась утром после ночного голодания, за сутки до планируемой процедуры, через неделю, 8 и 12 месяцев после имплантации. Образцы крови обрабатывали для последующего анализа в течение 20 минут после венепункции. Концентрации в сыворотке измеряли с помощью имеющихся в продаже наборов общего грелина (ELISA, Merck Chemicals Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Schwalbach, Германия), лептина (ELISA, DRG-International, Inc., США), активного GLP-1 (ELISA, epitope Diagnostics, Сан-Диего, США), желудочный ингибиторный пептид (GIP) (ELISA, DRG-International, Inc., США), инсулин (CMIA, Abbott, Висбаден, Германия), С-пептид (CMIA, Abbott, Висбаден, Германия ), проинсулин (ELISA, TecoMedical Bunde, Германия) и глюкозу (CMIA, Abbott, Висбаден, Германия).