Pohjukaissuolen ohituskalvon metaboliset vaikutukset tyypin 2 diabetekseen (DJBL-T2DM)

Yhteensä 18 koehenkilölle (4 naista ja 14 miestä), iältään 39–66 vuotta, implantoitiin DJBL. Koehenkilöt olivat normaaleja potilaita Diabeteskeskuksessa Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalenissa (HDZ NRW), Saksa, ja he antoivat tietoa. suostumus siihen liittyviin menettelyihin ja tietojen käsittelyyn. Koehenkilöillä oli painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2, tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja heillä oli aiemmin turhautuneita painonpudotusyrityksiä. Poissulkemiskriteerit olivat: aiemmat mahaleikkaukset, maha- tai pohjukaissuolihaavat, kilpirauhasen häiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka liittyvät suoliston resorption toimintahäiriöön, hoito oraalisilla antikoagulantteilla, kuten marcumar, asetyylisalisyylihapon tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö, huumeiden väärinkäyttö (sis. . alkoholi), oireinen sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, New York Heart Association (NYHA) IV, munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) <50 ml/min, raskaus tai imetys.

Tutkimuksen suunnittelu Kaikki potilaat saivat DJBL:n lääketieteellisistä syistä, ei tutkimustarkoituksiin. Kaikille potilaille tehtiin pre-implantaatio- ja seurantatutkimukset (1 viikko, 32 viikkoa ja 52 viikkoa implantaation jälkeen). Jokainen tutkimus sisälsi perusteellisen kehon tutkimuksen, EKG:n ja kehon koostumuksen mittauksen bioimpedanssiskaalauksella (tyyppi: BC418MA, Tanita, Amsterdam, Alankomaat). Implantoinnin yhteydessä diabeteslääkitystä mukautettiin, potilaita seurattiin diabeteslääkityksen säätämiseksi. Ammattimainen ravitsemusterapeutti antoi potilaille ravitsemusneuvoja implantaatiotoimenpiteen yhteydessä, ja nestemäinen ruokavalio aloitettiin implantaatiota edeltävänä päivänä ja sitä jatkettiin vielä kaksi päivää, mitä seurasi soseutettu ruokavalio neljän päivän ajan. Potilaat päättivät palata normaaliin ruokavalioon toleranssin jälkeen; Kuitupitoiset ruokavalion komponentit olivat kiellettyjä hoitojakson aikana. Hoito glukagonin kaltaisella peptidi-1:llä (GLP-1) tai dipeptidyylipeptidaasi-4:llä (DPP4) perustuvalla lääkityksellä (eksenatidi, liraglutidi, liksisenatidi tai sitagliptiini, vildagliptiini) aloitettiin tapauksissa, joissa paaston C-peptidipitoisuudet olivat > 750 pmol/ l. Insuliiniannosta pienennettiin implantoinnin jälkeen hypoglykemiariskin välttämiseksi. Sulfonyyliureahoito lopetettiin implantoinnin jälkeen.

Sekaaterian sietotestit Seka-ateriatoleranssitestit (MMTT) suoritettiin paastotilassa rutiininomaisena diagnostisena työkaluna alla kuvattujen aineenvaihduntaparametrien ja suoliston hormonien arvioimiseksi. MMTT:n aikana jokainen potilas nautti korkeakalorista juomaa (Fortimel regular 2 093 Kilojoules (KJ), Nutricia GmbH, Erlangen, Saksa), joka sisälsi hiilihydraatteja (41 energia(EN)%), proteiineja (40 EN%) ja rasvoja ( 19 EN%), joka simuloi keskimääräistä ateriaa. Verinäytteet otettiin määräajoin: ennen juomista, 10, 30, 60, 90, 120 minuutin kuluttua. DPP4-inhibiittoria lisättiin estämään GLP-1:n autodigestio välittömästi näytteenoton jälkeen, hydroksimerkuribentsoehappoa lisättiin plasmaan protokollaa kohti estämään greliinin pilkkominen. Näytteitä säilytettiin sentrifugoinnin jälkeen -80 °C:ssa, kunnes niistä määritettiin suolistohormonit greliini, GLP-1, mahalaukkua estävä peptidi, leptiini sekä metaboliaparametrit glukoosi, insuliini, C-peptidi ja proinsuliini.

Biokemiallinen arviointi Laboratoriotutkimukset tehtiin paastotilassa. Suonenpunktio suoritettiin yön yli paaston jälkeisenä aamuna päivää ennen suunniteltua toimenpidettä, viikko, 8 ja 12 kuukautta implantoinnin jälkeen. Verinäytteet käsiteltiin myöhempää analyysiä varten 20 minuutin sisällä laskimopunktiosta. Seerumin pitoisuudet mitattiin kaupallisesti saatavilla olevilla kokonaisgreliinin (ELISA, Merck Chemicals Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Schwalbach, Saksa), leptiinin (ELISA, DRG-International, Inc., USA), aktiivisen GLP-1:n (ELISA, epitope Diagnostics, San Diego, USA), mahalaukkua estävä peptidi (GIP) (ELISA, DRG-International, Inc., USA), insuliini (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Saksa), C-peptidi (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Saksa) ), proinsuliinia (ELISA, TecoMedical Bunde, Saksa) ja glukoosia (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Saksa).