Effetti metabolici del rivestimento del bypass digiunale duodenale per il diabete mellito di tipo 2 (DJBL-T2DM)

Un totale di 18 soggetti (4 donne e 14 uomini) di età compresa tra 39 e 66 anni è stato sottoposto all'impianto del DJBL. I soggetti erano pazienti regolari del Diabetes Center dell'Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW), Germania e hanno fornito consenso per le relative procedure e trattamento dei dati. I soggetti avevano un indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m2, diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e una storia di tentativi di perdita di peso frustrati. I criteri di esclusione erano: storia di chirurgia gastrica, ulcere gastriche o duodenali, disturbi della tiroide, disturbi gastrointestinali associati a disfunzione del riassorbimento intestinale, terapia con anticoagulanti orali come marcumar, uso di acido acetilsalicilico o farmaci antinfiammatori non steroidei, abuso di droghe (incl. . alcol), malattia cardiovascolare sintomatica inclusa insufficienza cardiaca New York Heart Association (NYHA) IV, insufficienza renale definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <50 ml/min, gravidanza o allattamento.

Disegno dello studio Tutti i pazienti hanno ricevuto il DJBL per motivi medici, non per motivi di studio. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esami preimpianto e di follow-up (1 settimana, 32 settimane e 52 (espianto) settimane dopo l'impianto). Ogni esame includeva un esame completo del corpo, un elettrocardiogramma (ECG) e la misurazione della composizione corporea mediante scala di bioimpedenza (tipo: BC418MA, Tanita, Amsterdam, Paesi Bassi). Dopo l'impianto, il farmaco antidiabetico è stato adattato, i pazienti sono stati seguiti per regolare il regime antidiabetico. I consigli dietetici sono stati forniti ai pazienti da un dietologo professionista al momento della procedura di impianto e la dieta liquida è stata iniziata il giorno prima dell'impianto e continuata per altri due giorni seguita da una dieta in purea per quattro giorni. I pazienti hanno deciso di tornare alla dieta normale dopo la tolleranza; i componenti dietetici ricchi di fibre sono stati proibiti durante il periodo di trattamento. Il trattamento con farmaci a base di glucagon-like peptide-1 (GLP-1) o dipeptidil-peptidasi-4 (DPP4) (Exenatide, Liraglutide, Lixisenatide o Sitagliptin, Vildagliptin) è stato avviato nei casi in cui i livelli di peptide C a digiuno erano >750 pmol/ l. Il dosaggio di insulina è stato ridotto dopo l'impianto per evitare il rischio di ipoglicemia. Il trattamento con sulfanilurea è stato interrotto dopo l'impianto.

Test di tolleranza ai pasti misti I test di tolleranza ai pasti misti (MMTT) sono stati eseguiti a digiuno come strumento diagnostico di routine per valutare i parametri del metabolismo e gli ormoni intestinali descritti di seguito. Nel corso di un MMTT ogni paziente ha consumato una bevanda altamente calorica (Fortimel regular 2 093 Kilojoules (KJ), Nutricia GmbH, Erlangen, Germany) contenente carboidrati (41 energy(EN)%), proteine ​​(40 EN%) e grassi ( 19 EN%), simulando un pasto medio. I campioni di sangue sono stati prelevati a intervalli fissi: prima di bere, dopo 10, 30, 60, 90, 120 min. L'inibitore DPP4 è stato aggiunto per prevenire l'autodigestione del GLP-1 immediatamente dopo il campionamento, l'acido idrossimercuribenzoico è stato aggiunto al plasma secondo il protocollo per prevenire la digestione della grelina. I campioni sono stati conservati dopo la centrifugazione a -80°C fino a quando non sono stati analizzati gli ormoni intestinali grelina, GLP-1, peptide inibitorio gastrico, leptina nonché i parametri del metabolismo glucosio, insulina, peptide C e proinsulina.

Valutazione biochimica Le valutazioni di laboratorio sono state effettuate a digiuno. La venipuntura è stata eseguita la mattina dopo il digiuno notturno un giorno prima della procedura pianificata, una settimana, 8 e 12 mesi dopo l'impianto. I campioni di sangue sono stati elaborati per la successiva analisi entro 20 minuti dalla venipuntura. Le concentrazioni sieriche sono state misurate con kit disponibili in commercio di grelina totale (ELISA, Merck Chemicals Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Schwalbach, Germania), leptina (ELISA, DRG-International, Inc., USA), GLP-1 attivo (ELISA, epitope Diagnostics, San Diego, USA), peptide inibitorio gastrico (GIP) (ELISA, DRG-International, Inc., USA), insulina (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Germania), C-peptide (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Germania) ), proinsulina (ELISA, TecoMedical Bunde, Germania) e glucosio (CMIA, Abbott, Wiesbaden Germania).