Metaboliska effekter av Duodenal Jejunal Bypass Liner för typ 2-diabetes mellitus (DJBL-T2DM)

Totalt 18 försökspersoner (4 kvinnor och 14 män) i åldrarna 39 till 66 år genomgick implantation av DJBL. Försökspersonerna var vanliga patienter vid Diabetes Center vid Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW), Tyskland och gav information samtycke för relaterade procedurer och datahantering. Försökspersonerna hade body mass index (BMI) ≥35 kg/m2, typ 2 diabetes mellitus (T2DM) och en historia av frustrerade viktminskningsförsök. Uteslutningskriterier var: anamnes på magkirurgi, mag- eller duodenalsår, sköldkörtelrubbningar, gastrointestinala störningar associerade med intestinal resorptionsdysfunktion, behandling med orala antikoagulantia som marcumar, användning av acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, drogmissbruk (inkl. . alkohol), symtomatisk kardiovaskulär sjukdom inklusive hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) IV, njurinsufficiens definierad som glomerulär filtrationshastighet (GFR) <50 ml/min, graviditet eller amning.

Studiedesign Alla patienter fick DJBL av medicinska skäl, inte för studieändamål. Alla patienter genomgick pre-implantations- och uppföljningsundersökningar (1 vecka, 32 veckor och 52 (explantation) veckor efter implantation). Varje undersökning inkluderade en noggrann kroppsundersökning, elektrokardiogram (EKG) och kroppssammansättningsmätning genom bioimpedansskalning (typ: BC418MA, Tanita, Amsterdam, Nederländerna). Vid implantation anpassades antidiabetisk medicinering, patienterna följdes upp för att justera antidiabetisk regim. Kostråd gavs till patienterna av en professionell dietist vid implantationsprocedur, och flytande diet påbörjades dagen före implantation och fortsatte i ytterligare två dagar följt av purédiet i fyra dagar. Patienterna bestämde sig för att återgå till normal kost vid tolerans; fiberrika dietkomponenter var förbjudna under behandlingsperioden. Behandling med glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) eller dipeptidyl-peptidas-4 (DPP4) baserad medicin (Exenatid, Liraglutid, Lixisenatid eller Sitagliptin, Vildagliptin) inleddes i de fall då fastande C-peptidnivåer var >750 pmol/ l. Insulindosen reducerades efter implantation för att undvika risk för hypoglykemi. Sulfonylureabehandling avbröts efter implantation.

Toleranstester för blandade måltider Toleranstest för blandade måltider (MMTT) utfördes i fastande tillstånd som rutindiagnostik för att bedöma metabolismparametrar och tarmhormoner som beskrivs nedan. Under en MMTT konsumerade varje patient en mycket kaloririk dryck (Fortimel regular 2 093 Kilojoules (KJ), Nutricia GmbH, Erlangen, Tyskland) innehållande kolhydrater (41 energi(EN)%), proteiner (40 EN%) och fetter ( 19 EN%), som simulerar en genomsnittlig måltid. Blodprover togs med bestämda intervall: före drickande, efter 10, 30, 60, 90, 120 min. DPP4-hämmare tillsattes för att förhindra autodigestion av GLP-1 omedelbart efter provtagning, hydroxikvicksilverbensoesyra tillsattes till plasma enligt protokoll för att förhindra ghrelin-nedbrytning. Prover lagrades efter centrifugering vid -80°C tills de analyserades med avseende på tarmhormonerna ghrelin, GLP-1, maghämmande peptid, leptin såväl som metabolismparametrarna glukos, insulin, C-peptid och proinsulin.

Biokemisk bedömning Laboratoriebedömningar gjordes i fastande tillstånd. Venpunktion utfördes morgonen efter övernattningsfasta en dag före det planerade ingreppet, en vecka, 8 och 12 månader efter implantation. Blodprover bearbetades för efterföljande analys inom 20 minuter efter venpunktion. Serumkoncentrationer mättes med kommersiellt tillgängliga kit av totalt ghrelin (ELISA, Merck Chemicals Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Schwalbach, Tyskland), leptin (ELISA, DRG-International, Inc., USA), aktivt GLP-1 (ELISA, epitop Diagnostics, San Diego, USA), maghämmande peptid (GIP) (ELISA, DRG-International, Inc., USA), Insulin (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Tyskland), C-peptid (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Tyskland ), Proinsulin (ELISA, TecoMedical Bunde, Tyskland) och glukos (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Tyskland).