Metabolische Wirkungen von Duodenal-Jejunal-Bypass-Liner bei Typ-2-Diabetes mellitus (DJBL-T2DM)

Insgesamt 18 Probanden (4 Frauen und 14 Männer) im Alter von 39 bis 66 Jahren unterzogen sich einer DJBL-Implantation. Die Probanden waren regelmäßige Patienten des Diabeteszentrums am Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW), Deutschland, und wurden informiert Zustimmung zu verwandten Verfahren und Datenverarbeitung. Die Probanden hatten einen Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und eine Vorgeschichte von frustrierten Gewichtsabnahmeversuchen. Ausschlusskriterien waren: Magenoperationen in der Anamnese, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Schilddrüsenerkrankungen, gastrointestinale Störungen im Zusammenhang mit Darmresorptionsstörungen, Therapie mit oralen Antikoagulanzien wie Marcumar, Einnahme von Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika, Drogenmissbrauch (inkl . Alkohol), symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) IV, Niereninsuffizienz, definiert als glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 50 ml/min, Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studiendesign Alle Patienten erhielten den DJBL aus medizinischen Gründen, nicht zu Studienzwecken. Alle Patienten wurden Präimplantations- und Nachsorgeuntersuchungen unterzogen (1 Woche, 32 Wochen und 52 (Explantations-) Wochen nach der Implantation). Jede Untersuchung umfasste eine gründliche Körperuntersuchung, ein Elektrokardiogramm (EKG) und die Messung der Körperzusammensetzung durch Bio-Impedanz-Skalierung (Typ: BC418MA, Tanita, Amsterdam, Niederlande). Nach der Implantation wurde die antidiabetische Medikation angepasst, die Patienten wurden nachbeobachtet, um das antidiabetische Regime anzupassen. Nach der Implantation erhielten die Patienten von einem professionellen Ernährungsberater eine Ernährungsberatung, und am Tag vor der Implantation wurde mit einer flüssigen Ernährung begonnen und zwei weitere Tage fortgesetzt, gefolgt von einer pürierten Ernährung für vier Tage. Die Patienten entschieden sich, nach Toleranz zur normalen Ernährung zurückzukehren; ballaststoffreiche Nahrungsbestandteile waren während des Behandlungszeitraums verboten. In Fällen, in denen die Nüchtern-C-Peptid-Spiegel > 750 pmol/ l. Die Insulindosis wurde nach der Implantation reduziert, um das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden. Die Behandlung mit Sulfonylharnstoff wurde nach der Implantation beendet.

Verträglichkeitstests für gemischte Mahlzeiten Verträglichkeitstests für gemischte Mahlzeiten (MMTT) wurden im nüchternen Zustand als routinemäßiges diagnostisches Werkzeug durchgeführt, um die unten beschriebenen Stoffwechselparameter und Darmhormone zu bestimmen. Im Rahmen einer MMTT konsumierte jeder Patient ein hochkalorisches Getränk (Fortimel regular 2 093 Kilojoules (KJ), Nutricia GmbH, Erlangen, Deutschland) mit Kohlenhydraten (41 Energie(EN)%), Proteinen (40 EN%) und Fetten ( 19 EN%), die eine durchschnittliche Mahlzeit simulieren. Blutproben wurden in festgelegten Intervallen entnommen: vor dem Trinken, nach 10, 30, 60, 90, 120 min. DPP4-Inhibitor wurde hinzugefügt, um die Selbstverdauung von GLP-1 unmittelbar nach der Probenahme zu verhindern, Hydroxymercuribenzoesäure wurde dem Plasma gemäß Protokoll hinzugefügt, um die Ghrelin-Verdauung zu verhindern. Die Proben wurden nach der Zentrifugation bei -80°C gelagert, bis sie auf die Darmhormone Ghrelin, GLP-1, gastric inhibitory peptide, Leptin sowie die Stoffwechselparameter Glucose, Insulin, C-Peptid und Proinsulin untersucht wurden.

Biochemische Bewertung Die Laborbewertungen wurden im nüchternen Zustand durchgeführt. Die Venenpunktion wurde am Morgen nach nächtlichem Fasten einen Tag vor dem geplanten Eingriff, eine Woche, 8 und 12 Monate nach der Implantation durchgeführt. Blutproben wurden für die anschließende Analyse innerhalb von 20 Minuten nach der Venenpunktion verarbeitet. Die Serumkonzentrationen wurden mit im Handel erhältlichen Kits von Gesamt-Ghrelin (ELISA, Merck Chemicals Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Schwalbach, Deutschland), Leptin (ELISA, DRG-International, Inc., USA), aktivem GLP-1 (ELISA, epitope Diagnostics, San Diego, USA), gastric inhibitory Peptide (GIP) (ELISA, DRG-International, Inc., USA), Insulin (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Deutschland), C-Peptid (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Deutschland). ), Proinsulin (ELISA, TecoMedical Bunde, Deutschland) und Glucose (CMIA, Abbott, Wiesbaden Deutschland).